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争取4到5个月内完成中型试验

疫苗上市还有漫长的路要走

在试验小鼠上产生抗体，意味着该实验室构建的蛋白，具有抗原性，能够产生抗体；实验室用新冠肺炎患者的血清完成了亲和性试验，证明了自然病毒和“人造抗原”的相似度高，验证了疫苗设计方案的科学性。

接下来,他们还要研究剂量效应关系，“多少剂量能产生多少抗体，在人体上可用？我们还要评估合适的剂量范围。” 庄昉成说，产生抗体只是小型试验的“第一步”，产生的抗体能够“消灭”多少病毒，还需要中和试验来验证。

从疫情暴发后接到这个浙江省科技厅重点科研项目以来，研发人员每天在实验室至少要工作12小时，争分夺秒地与病毒进行赛跑。

不过，从 “第一步”到疫苗上市，还有不少的路要走。采访过程中，几乎每个研发人员，都反复强调科学实验的严肃性和严谨性。

疫苗的安全性、有效性和稳定性都需要进行评价，需要在符合GMP条件的中试车间内，生产质量稳定的中试规模的产品，在灵长类动物上的试验中，要保证疫苗达到一系列严苛的标准。庄昉成说，“我们将尽快完成相关的试验和评估，争取在4到5个月内完成中型试验，完成临床前研究的各项要求，向国家药审中心申请临床试验批文。”

而从临床试验到疫苗上市，还有漫长的过程，“不排除国家针对疫情形势开启加急审批通道，但疫苗从研发到上市依旧是非常严谨的。”

目前来看，新冠肺炎病毒与人共存的可能性很大，那么疫苗的研究和应用意义也非常重大。庄昉成说，“哪怕像SARS病毒一样，消失了，疫苗研发依然具有战略意义，将来可以作为国家的战略储备，应对疫情大规模发生。” 

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