每日商报讯 智慧健康、医疗器械、生物医药……近年来，越来越多的生命健康产业在杭州聚集，成为了推动杭州经济转型“加速”升级的新动力。为助推我省医疗器械产品创新和产业发展，支持企业创新高质量发展，近日，省药品检查中心组织医疗器械职业检查“双百尖兵”有关检查、检验、审评多学科专家共赴启明医疗开展“三服务”活动，充分发挥药品检查工作“内科医生”的作用，为杭州启明医疗器械股份有限公司进行了一次全方位的“健康体检”。

据了解，“启明医疗”是一家医疗创新型企业，拥有国内外专利资产415项，其中全球专利409项，是“浙造器械”市场中的重要组成部分。其生产的心脏瓣膜产品已经走进全球30多个国家和地区，足迹遍布亚洲、欧洲、南美和北美地区。

作为一家立足海内外发展的高新医疗企业，在研发生产过程中，面对各国出台的相关医疗法规和标准，启明医疗有时也会遇到一些困惑。其中，无菌植入医疗器械是直接与人体血液或组织接触的特殊产品，产品质量直接关系到用户的健康和安全。“国内国外都出台了相应的法规和标准，要求企业在研发生产过程、质量控制等方面达到相应的要求。当国内和国际标准存在差异时，如何执行标准存有困惑。这次多亏了专家组导师们的解答，在以后的执行中我们也更有信心了”，启明医疗法规与质量部总监柳美荣说。

省药品检查中心副主任夏芸表示，深化“三服务”活动是推进我省医药产业转型升级的有力支撑，通过驻企式深入服务的方式，真正把服务送到企业最需要的地方，助推“浙造器械”领跑全球。

据杭州市市场监管局药品认证检查中心主任蒋荣祥介绍，此次驻企服务从产品的开发、采购、生产、销售和售后管理等方面入手，为企业进行一个全方位的“健康体检”，从而加强企业风险管理能力，指导企业建立起一个更高质量的管理体系。与此同时，随着杭州医疗健康产业的飞速发展，新产品、新材料、新工艺的研发层出不穷，驻企服务也为检查员们提供了绝佳的学习机会，以便于未来在检查过程中更精准有效地开展服务。