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破解用药难用药贵问题,浙江鼓励优先采购选用仿制药
2019-02-15 07:05:42杭州网

浙江发布

“用药难”“用药贵”给不少患者带来困难。去年热映的电影《我不是药神》,一度引发广泛关注。相关部门出台了一系列举措,争取让群众早用上、用得起好药,逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

为缓解用药难,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,浙江省政府办公厅于近日印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,自2019年3月1日起施行。

《实施意见》提出,鼓励仿制药的研发生产,并及时将通过质量和疗效一致性评价的仿制药纳入医保支付范围。具体内容,小布带你了解~

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促进仿制药研发创新

鼓励哪类仿制药的研发生产?

以市场需求为导向,鼓励仿制研发临床急需、 疗效确切、供应短缺的药品,以及防治重大传染病和治疗罕见病所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品、专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

如何做好技术攻关?

鼓励建立企业为主导,医疗机构、科研机构、高等院校为支撑的仿制药技术攻关联盟,加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。

推进仿创结合,从药物合成路线、晶型转变、辅料控制、制剂开发工艺等多个维度进行改良和研发,促进药品创新链和产业链有机衔接。

对浙江在国内竞争力较强、市场占有率高、临床使用量大、临床必需但价格低廉的仿制药,要加强关键技术研究,优先纳入科技创新项目。

提升仿制药的质量和疗效

加快推进仿制药质量和疗效一致性评价

强化对药品生产企业一致性评价工作的指导,帮助企业解决评价工作中的难题。对当地企业在全国位居前三位通过一致性评价的市、县(市、区),省财政按品种给予一次性奖补。

开展仿制药一致性评价的企业实施技术改造,可申请中央预算内投资、产业基金等资金支持。

完善临床试验专职人员职称评定标准。根据临床试验不同类别,将主持或参与临床试验项目等同于相应层次的科研课题,纳入临床试验研究人员职称评价考核体系。

下一页

强化仿制药质量监管,推进精准监管、智慧监管

如何采购使用仿制药?都有哪些医保支付政策?

通过一致性评价的仿制药,可由药品生产企业自愿申请挂网

将通过一致性评价的仿制药纳入医保支付范围

来源:浙江发布    作者:    编辑:吴阳杰    责任编辑:方志华
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