广东个别患者使用江苏生产的生脉注射液后出现寒战、发热症状

    国家食药局发出通知，在全国范围内召回问题批次的药品

    在杭省级医院未使用该品牌注射液，省食药监局表示将加强监督配合召回

    前天，国家食品药品监督管理局通过官网发布通告：江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。根据检查情况，在全国范围内召回问题批次的药品。

    而这批问题批次的药品中，有一万余支是销往我省的。

    问题注射液到底有没有问题呢？我省有哪些医疗机构使用这些药品？记者昨天就此采访了相关单位和部门。

    国家食药局要求

    召回问题批次药品

    4月24日，国家食品药品监督管理局在官网上发布了一份“关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告”。

    通告公布，近日江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。

    江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

    经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。

    共销往江苏（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山东（417支）、广东（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9省（区）。

    为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；

    监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；

    对企业存在的违法违规行为依法立案查处。

    问题药品流入地的省（区）食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。

    总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任。

    昨天，记者也咨询了浙江省食品药品监督管理局有关人员，对方表示将根据国家局的统一部署展开工作。