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新药有效果吗?专家:最终效果需进一步临床观察
2019-11-04 08:10:47杭州网

三年间由轻度发展为中度

“不管多贵,我们都愿意尝试新药”

从确诊到现在,过去了3年。其间,老吴定期服用胆碱酯酶抑制剂和一些促智药物(如银杏叶片等),但病情仍然在逐渐加重。现在已经处于中度水平。

“虽说现实就是这样,不得不接受,但是我们的心里没有一刻好受过。”

有一次,王先生带着岳父去理发店理发,交代他好好坐着,自己去隔壁买点东西,马上就回来。等到他再进门,岳父看到他的表情居然带着惊讶和欣喜,“怎么这么巧,你也来剪头发啊?”王先生无法形容当时那一刻的感受,再多的话也只哽在了喉头。

而他最心疼的是自己的岳母。

三年里,岳父的情况加重后,除了记忆力衰退,脾气也变得暴躁起来,常常因为一点小事发脾气、摔东西。这些时候,多是岳母先安抚岳父的情绪,稳住情况,再收拾残局。

被岳父病情困扰的王先生一直关注着阿尔茨海默病相关药物的进展。所以,“九期一”获准上市的消息王先生也是最早知道的。他非常兴奋地向记者表示:“如果确实对阿尔茨海默病有效的话,不管多贵,我们都愿意去尝试。”

对于新药的安全性,王先生坦言,不是不担心,但是岳父的病情逐渐加重,在现有的药物没有明显作用的情况下,就算是死马当活马医,他们也愿意进行尝试。毕竟,阿尔茨海默病持续发展下去,总有一天会危及生命,有方法宁可先试一试,也不想眼睁睁地放任它越来越严重。

需要更多临床数据支持

专家对新药持审慎态度

新药到底有没有用,针对什么人效果最好?昨天,省内几位专家也发表了各自对新药看法。

邵逸夫医院精神卫生科主任陈炜表示:“虽然科室参与了试验,但由于该药临床试验是与安慰剂对照,暂时不清楚在我科参加临床试验的病人的疗效如何。”

只能说按照现有的总的研究结果来看,“九期一”治疗阿尔茨海默病是有效的,是一种可能改变阿尔茨海默病疾病进程的药。“目前我们临床上常用的药,只能延缓疾病的发展,无法改变疾病进程,但‘九期一’的研究结果显示,它或许可以改变疾病进程。不过该药临床试验毕竟只有九个月时间,而阿尔茨海默病是一个长期的发展过程,病因非常复杂,所以九个月时间的观察还远远不够,需要更多病人、更长时间的临床应用,来观察它的疗效。”

浙大一院神经内科彭国平博士每天都会面对不同类型的痴呆患者,他表示:“作为临床医生,希望新药能有效治疗阿尔茨海默病,给广大患者带来最大获益;我们也需要更多临床治疗量去观察。肠道菌群的改变与阿尔茨海默病的病理机制密切相关,但其中的具体机制目前还并不很清楚。”彭国平认为,阿尔茨海默病是神经退行性疾病,想要逆转,目前看来还是有很大难度的,患者千万不要误认为,能像降压、降糖药一样,吃了药物就会产生立竿见影的效果。

浙江大学医学院附属第二医院神经内科陈艳杏博士说:“新药上市确实是很好的消息,至少临床试验做出来是有效果的,还是值得去尝试的,毕竟这么多年都没有新的药物上市。”但作为临床医生,陈艳杏还是让大家保持平常心,可以抱以希望,但也不能过分期待能逆转疾病。“这也是为什么国家药监局批准有条件上市,要求申请人上市后,继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据的原因。”

杭州市七医院陈斌华主任则坦言,“对于一个新药的评价,不仅仅要看实验室的研究数据,更需要通过时间去验证综合状态下的临床应用,这个期限估计在一到两年。”

来源:都市快报    作者:见习记者 张慧丽 记者 金晶 陈彦汝 通讯员 王蕊 方序 王意菁 王家铃 周素琴 应晓燕 李彬    编辑:吴阳杰    责任编辑:方志华
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