8桐庐向顺禄口腔诊所涉嫌使用无产品

注册证书医疗器械（烤瓷牙）案

2013年1月21日，桐庐县局执法人员对桐庐向顺禄口腔诊所进行执法检查。现场检查发现，桐庐向顺禄口腔诊所定制的烤瓷熔附金属冠、铸造金属支架可摘义齿、铸造金属冠三个义齿产品的未经注册医疗器械产品注册证书。执法人员将现场发现的定制、技工制作单予以复印，对执法现场进行拍照取证，对相关证照资料予以复印。经过调查，认定当事人使用无产品注册证书 生产二类医疗器械（烤瓷牙）的行为成立。桐庐县局责令当事人停止使用无注册证医疗器械的行为，并给予没收违法所得人民币4.21万元和罚款人民币计12.63万元的行政处罚。

杭州市爱丽思口腔医疗器材有限公司

9无证经营医疗器械、经营未经注册医

疗器械案

2013年9月13日，江干区局执法人员根据市食品药品监督管理局的要求，对位于杭州市江干区笕桥镇的某公司进行现场核实和检查，发现该公司

10浙江广欣和医药有限公司未按照规

定实施药品质量管理规范案

2013年4月17日，浙江广欣和医药有限公司的过期药品因未按规定处置，随意被丢弃在路边，被仓库所在地的食品药品监管部门查到后，上城区食品药品监管局组织执法人员对该公司的仓储和经营情况进行了检查，4月23日经批准对其立案调查。经调查取证，当事人对库存过期药品没有进行控制性管理，在处理过期药品时也没有采取有效措施致使应销毁的药品失控而存在重大安全隐患，严重违反了《药品经营质量管理规范》的相关规定。上城区局按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予了停业整顿和罚款1.25万元的行政处罚，责成并监督对不合格药品进行了销毁。