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我市公布2013年度十大药品医疗器械典型案件
2014-03-05 07:59:34 杭州网

我市公布2013年度十大药品医疗器械典型案件

陈红英副市长调研指导全市食品药品投诉举报和应急处置工作

我市公布2013年度十大药品医疗器械典型案件

市食品药品监管局领导带队检查药店

2013年,全市食品药品监管系统坚持监管为民的理念,创新开展药品稽查工作,大力整治药品市场秩序,查处了一批大案要案,确保了全市人民群众药品安全。全年共办理案件223件,处理投诉举报519件,参加监督检查24961人次,涉案金额2630.18万元,没收货值61.98万元,罚没款金额701.24万元。移送司法机关案件9件。检查、监测网站967家次,删除互联网商品(药品和医疗器械)310492件,处理商铺45147家,响应食品药品协查161次,屏蔽违法违规商品信息6000余条,关闭网站2家。全市未发生重大药械安全事件。

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大要案查处重拳出击。近年来,市食品药品监管局在案件查处上以“破一批大要案,保一方平安”为目标,持续保持高压态势,坚持对制售假药械零容忍。针对案件复杂化、犯罪集团化、手段网

络化等特点,创新建立了快速、分级、合力、联动、预警五大全新立体稽查机制,深挖非法生产窝点,摧毁违法犯罪网络,查处了一批具有社会影响大、公众关注度高的案件。成功破获了张某等涉嫌非法销售强力胶囊案,涉案金额达1000余万元。该案被公安部列为2013年深化“打四黑除四害”重点督办案件,被国家食品药品监管总局列为挂牌督办案件,并入选浙江省2013年度十大药品和医疗器械典型案件。联合公安部门破获的严某等涉嫌非法销售“同仁唐克”案,被公安部列为集群战役,彻底摧毁了一跨地域特大生产、销售假药犯罪网络,涉案金额1388万元。

专项整治有力推进。针对药械市场秩序不规范,作案手段隐蔽等特点,紧紧抓住生产、流通、销售3个环节,以打“四非”和“两打两建”专项行动为抓手,全面开展专项整治活动。一是开展了为期两个月的“药械打假保健康”行动,并会同相关部门对县及县以下农村销售假劣药械(尤其是冬令滋补品、滋补类药品)进行集中整治。二是组织在高温季节药品储运环节明查暗访专项行动,规范全市药品仓储和流通环节的经营秩序,强化对高温季节储运环节药品质量的管理。三是在杭州全市范围内开展打击互联网药品(含医疗器械、保健食品)信息和交易违法行为的“清网行动”。四是组织开展中药材(饮片)非法生产经营的专项整治。通过专项整治行动,有效规范了市场秩序,严厉打击了药品非法生产经营行为。

监督抽检目标明确。重点做好以国家基本药物为重点的药品监督抽验工作,加大对基本药物目录品种、广告药品、投诉多等药械的抽检力度,完成监督抽样2138批次,完成率106.9%。完成药品快检1860批次,完成率103.3%,建立快检模型5个。完成省局、国家局26个医疗器械产品148余批次的抽样任务。全市药品评价性检验合格率99.8%,居全省前列。

网络监管创新机制。为规范互联网销售药品市场秩序,推进行业健康发展,确保公众用药安全,杭州市食品药品监督管理局创新建立了互联网监管三大协作机制,设立了“预警”、“协查”、“沟通”三个平台。一是建立食品药品预警机制、打造预警平台。在淘宝网首页安全频道设立了“食药警示台”,包括权威发布、政策法规、食药百科、交流互动、风险预警5大功能,为实时通报案例、宣传法规知识、互动交流经验、案件预警处置提供了有效平台。二是建立绿色便捷协查机制、打造协查平台。双方约定,根据违法行为的轻重缓急,食药部门以电话、邮件、传真、正式函件等方式告知淘宝网,淘宝网在第一时间进行核实、处理和反馈,有效地提高了稽查办案的效率。三是建立进驻沟通互动机制、打造互动平台。通过建立双方有关人员组成的旺旺群,进行实时沟通,由淘宝网负责对接到相关投诉信息整合并反馈。食品药品监管部门结合监管情况定期公布预警信息、产品曝光信息。浙江省委常委、常务副省长蔡奇以及杭州市委、市政府领导作出批示给予肯定和表扬,指出三大协作机制是积极的探索,有益的创新,值得深化推广。

来源:杭州日报    作者:通讯员 蔡明亮 沈建国 记者 陈良江    编辑:郑海云    

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