一纸叫停令 基因检测“急刹车”
杭州网 发布时间：2014-02-19 07:32
示，小唐的风险系数为1/121(高危）。医生曾建议小唐做进一步的筛查，方法有两种：一是进行羊水穿刺，二是通过验血的方式进行“无创产前基因检测”。
因为考虑到羊水穿刺术会有0.5%的流产风险，小唐倾向于进行“无创产前基因检测”。但是昨天小唐去医院咨询，医生表示，医院目前已暂停“无创产前基因检测”项目，这也意味着小唐不得不选择风险更高的羊穿手段。
据了解，目前杭州包括市一在内的数家医院都已接到通知，将暂停产前基因检测。
在杭州，基因检测机构数量约十余家，大部分的基因公司都不直接提供个人或单位的基因测试服务，而是通过专门的健康管理公司，承接各种检测任务和体检项目。
从博泰基因技术有限公司提供的基因体检指南来看，基因体检其实是一个俗称，它的学名叫“疾病易感性基因检测”，这家公司罗列了17种慢性非传染性疾病以及21种肿瘤易感基因单项检测项目，甚至还有3项儿童天赋基因测试。收费高则近万元，低的只要数百元，其中备受女性关注的乳腺癌易感基因检测一项收费4800元。
业内人士透露基因测序各种乱象 收费、从业人员、检测仪器等都很混乱
作为一个新兴又带着神秘色彩的行业，基因测序其中的种种乱象却早已被人诟病。业内人士认为，国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委此次下发这个通知，初衷也正是为了整治这个行业，重新规范这个行业。
陈先生（化名）从事基因测序行业多年，在他看来，这个行业的乱象主要包括以下几个方面——
收费混乱。目前国内基因检测项目没有纳入临床检测范畴，所以也没有收费标准，只要通过物业部门的报备即可，有时候同一个检测的价格可以相差数千元之多。
从业人员混乱。基因检测的从业人员需要具有医学背景，但现实状况都是很多学生物出身的人在做，从业背景的混乱导致检测过程不规范，即便是同一份标本，做出来的报告也五花八门，检测结果不够准确。
检测仪器、诊断试剂混乱。目前，国内的基因测序仪都从国外引进，需要通过国家食品药品监管部门的审批注册。记者在国家食药总局的官方网站上查询得知，目前通过审批注册的基因分析仪总共有三款，两款由Life Technologies Holdings Pte Ltd（生命科技控股私人有限公司）生产，生产地在新加坡，规格型号分别是3500xL Dx和3500Dx，还有一款由Applied Biosystems生产，生产地在美国，规格型号为3130/3130xl，其注册有效截止日期为2012年4月25日，也就是说已经过期。据业内人士透露，目前杭州市场上，使用前两者的几乎没有，而3130尽管注册已经过期，但因为更换设备成本大，很多基因检测公司还在继续使用。
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而说起基因测序的使用范围，那就更乱了。“只要你的一滴血，甚至一点点口水，就可能预测你一生可能遭遇的疾病并加以预防……”很多基因检测公司使用这样具有诱惑性的语言进行宣传，有些甚至将上万元的基因检测作为高端体检进行推广，用来预测罹患各种恶性肿瘤的风险。杭州民营企业家多，这类人群经济实力雄厚，又对自身健康很重视，很愿意买单。但在医学专家看来，这样的检测毫无必要，检查结果也毫无意义。
来源：每日商报 作者：记者李如艳祝洁炜 编辑：郑海云
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