记者：相关的涉事人员会承担怎样的刑事责任？

郑若阳：相关涉事人员可能会涉及刑事犯罪，根据刑法第141条、142条的规定，如果涉事企业生产、销售的药品为假药或劣药的，可以判处10年以上有期徒刑，最高可判处死刑；如果最终查实监管机关人员存在失职、渎职行为的，可能构成玩忽职守罪，最高可判处七年有期徒刑；存在涉事企业给监管机关人员行贿的，按照受贿罪定罪处罚。

总之，国家对于药品管理有严格的规定，构成刑事犯罪将会给予相当严厉的惩处，但一切均依赖于最终的调查结果。

记者：相关的药企、医疗机构等主体，需要承担怎样的行政责任？请何律师来谈谈看法。

何远：在行政责任方面，现行《药品管理法》用了七章的篇幅，对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等主体，以及药品及其包装、价格广告、监督等问题，做出了较为全面的规定，国务院也在此基础上制定了实施条例，根据不同情形，相关责任主体必须承担罚款、吊销、行业禁入等行政法律责任。

但是遗憾的是，众所周知，我们的药品监管体系在执法监督环节上是远远不足的，而这可能并不是现行法律不足的问题。医药行业确实具有很高的专业性，这也使得如何推动这个行业的公开性和透明度成为很大的难题，但困难不应成为推诿责任的借口，诚挚希望监察部门能够在此问题上有所突破。

记者：生产记录造假是怎样的违法行为？请胡律师简单介绍一下。

胡伟为：根据目前披露的信息，国家药监局通告的是狂犬疫苗生产记录造假，吉林省食药局处罚的是百白破疫苗效价不合规定，属劣药。生产记录造假是很严重的违法行为，因为生产记录不是一个简单的事后记录，它是药品生产领域一项通行的制度，是生产流程监控的重要手段、事后追溯倒查的重要凭证，是确保药品质量的重要措施。生产记录造假就意味着它不是一般的瑕疵或者不规范，而是明知故犯，主观恶性是很大的，虽然记录造假并不等于疫苗不合格。关于劣药，虽然是不合格疫苗，但效价影响的是疫苗的功能，效价不达标意味着产生不了相应的保护作用。

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