对肿瘤患者来说并非“万能钥匙”

99%的肿瘤患者用不了这种药

先来解释一下什么是TRK融合基因突变。通俗来说，TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其他基因融合，导致TRK信号通路不受控制，发生突变，从而促进肿瘤的生长。

“尽管Vitrakvi对于NTRK融合基因突变的总体有效率高达75%（这个75%是指有效率，并不是治愈率，是指肿瘤缩小30%以上的患者有75%，而且很少有患者因为毒副作用而停药），但适合接受治疗的患者人群其实并不多。”

单建贞主任医师说，因为，TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率约为1%，在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。也就是说，99%的肿瘤患者用不上这种药。

浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任范云主任医师说，在国内人群当中，这种NTRK融合基因突变的发生率也是非常低的。据相关文献显示，在我国，这种基因在肺癌、结直肠癌、肝癌中的表达率都不到5%，所以这种基因在常见肿瘤里相当于是“百里挑一”。

因此，并不是说这个所谓的“神药”可以攻克十多种肿瘤，它只是为很小众的一部分出现罕见基因突变的人群，找到了合适的治疗药物。

昂贵的价格并非所有人能承受

何时在国内上市也是未知数

单医师说，患者可通过基因检测，只要发现有NTRK基因融合，属于那幸运的1%，那就有了使用Vitrakvi治疗的机会。

之前的常规基因检测小套餐里都没有全面覆盖这个位点，在这个药物的突破性进展后，估计会常规推荐检测，虽然是小概率事件，但是一旦匹配上，对于患者来说真是一个鼓舞人心的好消息。

当然，基因检测只是第一步，后续更为现实的问题是，使用该药物的治疗费用非常昂贵。从报道资料来看，成人患者一个月的治疗费用超过3万美元，相当于20多万人民币。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能负担得起。

Vitrakvi什么时候能引进到国内？

范医师说，目前，国内什么时候能引进还是个未知数，不过在新药上市之前，不少医疗机构会进行新药上市前的临床试验，如果符合NTRK基因突变的患者，可以密切关注。

对于肿瘤精准治疗是一次突破

“常规的肿瘤治疗不外乎手术、化疗、放疗等手段，但医学发展到今天，我们可以基于分子的检测找到精准的关键点，使用特异性的药物阻断关键分子，进而抑制肿瘤细胞的生长，这就是分子靶向治疗的概念。”

范医师说，靶向治疗在肿瘤治疗领域已运用了十多年，随着医学的不断发展，靶向治疗也越来越精准化。这些年来，在癌症治疗领域，有越来越多的靶点被发现，靶向药物的研发也越来越多，让更多患者受益。

单医师说，“我们不能说Vitrakvi是治愈NTRK融合基因突变的‘神药’，不过对于这1%的基因突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破。同时，它还扩大了患者年龄限制，从4个月大的婴幼儿到76岁的老年人，这在以前是难以想象的。在肿瘤精准治疗的方向上又更上了一层楼！ Vitrakvi不仅是实现了跨癌种口服药物治疗，还有这么高抗肿瘤治疗有效率，科技的发展给了我们更多的想象力，相信在不久的将来，科学家们会开发出更多针对患者基因缺陷的新药。”

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