子公司被举报涉嫌药品造假 国家药监局已介入 继*ST长生之后,医药巨头复星医药或许成为了A股医药板块的另一只“黑天鹅”,近日市值严重缩水,A股与H股昨日盘中股价均创新低。复星医药此次股价巨震,源于其子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)被举报事件,有员工爆料重庆医工院存在违规生产药品、编造生产记录等行为,目前,当地食药监局已介入调查。 子公司被员工举报五宗罪 近日,重庆食药监局信箱中出现了一封针对重庆医工院的举报信,举报人自称是公司员工。举报信主要“炮轰”了重庆医工院的五宗罪,一是生产质量管理混乱,连续两年被美国FDA现场查出违规得到差评;二是几乎所有生产都没有根据批准的工艺生产;三是骗取药品GMP证书,在申请证书过程中,编造生产和检验记录,蒙骗过关。四是主要供应上海中西药业的产品阿力哌唑(一种精神分裂症治疗药品)没有根据国家批准的工艺生产,严重违反药品管理法规;五是集中力量忙公关,从而得到相关批准备案。 重庆医工院是复星医药的二级控股子公司,事件一出,立刻引起多方关注。 8月30日夜间,复星医药披露说明公告表示,针对FDA出具警告信、提出的整改,已对时任主要领导及相关负责人进行了严肃处理调整,并积极推进相关整改工作,力争尽快通过现场检查;据自查,现有产品均据已批准的工艺进行生产,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案;重庆食药监局已就举报内容开展调查,并已对重庆医工院进行了检查,检查结果尚待结论性意见等。 8月31日早间,重庆食药监局也更新了调查进展。称主要由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查;对举报反映的重庆市食药监局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题。同时,药监局表示,由于举报人所留信息不是真实信息,目前未能联系上实际举报人。 此外,国家药品监督管理局官网在8月31日晚间也发文表示介入此事,并提到国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。 复星医药A股H股双双大跌 子公司陷入违规泥沼一事被证实后,8月31日,复星医药A股与H股的股价双双应声下跌。复星医药H股8月31日、9月3日两个工作日均大幅下跌;昨日跌幅逾7%,盘中股价最低下探至29.35港元/股,创H股股价近一年低位;A股31日当天开盘即触及跌停板,收盘跌6.89%;昨日仍下跌3.66%,盘中股价最低跌破28元/股,创该股一年股价新低;市值两天累计蒸发近82.8亿元。 长期来看,子公司“举报门”事件对上市公司复星医药影响几何呢?根据复星医药8月30日晚间的公告,涉事企业占到整个复星医药的营业收入仅为0.42%。有分析称,此次涉事企业占上市公司的体量可以说微乎其微。正因如此,即便是复星医药短期内出现大幅下跌,也不会出现长生生物一样的断崖式暴跌,更不可能被退市。 除了对股价的影响外,投资者最关心的是如若药品真的有问题,这些药到底流向了何方?同样根据复星医药的公告,重庆医工院及其控股子公司医工院制药主要产品有四种,全球范围内皆有销售,不过并未披露具体流向的企业。 |