长三角绿色制药协同创新中心突破一批重大技术

    编者按：十八届五中全会通过的“十三五”规划建议提出，推进有特色高水平大学和科研院所建设，重视颠覆性技术创新，强调要“依托企业、高校、科研院所建设一批国家技术创新中心，形成若干具有强大带动力的创新型城市和区域创新中心。”省委十三届八次全会提出，大力推进科技创新。推动高校、科研机构与企业加强产学研协同创新，形成创新利益共同体。

长三角绿色制药协同创新中心主任沈寅初院士在实验室指导研究生。

    由浙江工业大学牵头的长三角绿色制药协同创新中心，率先迈出了协同发展的步伐，成为推动我国从制药大国向制药强国转变的重要创新基地。

    11月，一项颠覆性的重大技术突破在浙江工业大学牵头建设的长三角绿色制药协同创新中心里诞生——由中心执行主任、浙江省特级专家苏为科教授带领的绿色制药创新团队，通过对维生素D3系列药物生产工艺进行创新性研究，在全球首创该系列药物的化学全合成方法，并在合作企业建立了全球最大的维生素D3系列药物生产线，顺利完成试生产。

    更振奋人心的是，这项技术打破了全球维生素生产龙头企业——荷兰帝斯曼公司的垄断，在生产成本、产品质量等方面全面超越帝斯曼的生物合成法。闻讯赶来的帝斯曼企业技术负责人在看到样品后叹服不已，并主动与中国企业达成合作意向。新工艺生产的维生素D3衍生物有望在2016年实现规模生产，并出口美国、欧盟、日本等国家和地区，全球市场占有率预计可达到40%以上，每年销售额超10亿元。

    该项技术的重大突破得益于长三角绿色制药协同创新中心的协同攻关。该中心以绿色化学制药、生物技术制药、药物制剂等为研究方向，由浙工大联合浙江大学、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、省医学科学院、省食品药品检验研究院等核心成员单位，吸纳美国IPS公司、美国UCI等国际创新力量以及华东医药、海正药业等一批制药龙头企业组建而成。

    一直以来，我国制药产业存在高污染、高能耗、低附加值等诸多问题，“低端出口，高端进口”形势日益严峻。“我国占领了国际医药90%的低端市场，而90%的高端市场却由美国等制药强国控制。”长三角绿色制药协同创新中心主任沈寅初院士表示，“做精原料药，做强制剂”是中心的发展目标，也是我国制药领域急迫的任务之一。

    作为首批入选国家“2011计划”的14个协同创新中心之一，长三角绿色制药协同创新中心已是推动我国从制药大国向制药强国转变的重要创新基地，成为浙工大服务区域经济社会发展的“国家名片”。

    “十三五”规划建议提出，要推进有特色高水平大学和科研院所建设，重视颠覆性技术创新。长三角绿色制药协同创新中心协同多方优势创新力量，改革创新机制体制，在重大关键共性技术突破、重大药物协同研发和转化，开发治疗重大疾病专利即将到期的仿制药上，获得了系列具有自主知识产权的技术成果，并形成一批全球性主导产品。

    阿卡波糖是东方人群首选的口服降糖药。在阿卡波糖国产化前，糖尿病患者只能选择价格昂贵的德国进口药物“拜唐苹”。中心郑裕国教授带领的生物技术制药创新团队成功研发阿卡波糖片“卡博平”，打破国际制药巨头德国拜耳公司对阿卡波糖技术和市场的长期垄断，形成国际上杂质组分控制最严格的阿卡波糖“中国标准”。这一技术突破，惠及千万糖尿病患者，每年每位糖尿病患者的药物开销可少花近千元。现在，“卡博平”已通过欧盟相关认证，正式进军国际高端市场。

    当前，长三角绿色制药协同创新中心共建立了31个校企联合研发中心和中试基地，并与省内17家原料药上市公司建立了技术合作关系。另外，中心成功研发了一批具有国际先进水平的绿色制药特色技术，技术成果实施企业相继建成了15个全球最大、最强的大宗产品生产示范基地，经济社会效益显著。

    “‘十三五’规划建议中强调要依托企业、高校、科研院所建设一批国家技术创新中心，形成若干具有强大带动力的创新型城市和区域创新中心。在德清，长三角绿色制药协同创新中心与当地政府合作共建了生物医药产业技术研究园，目前正在紧锣密鼓建设中”，研究园负责人储消和教授介绍，占地7000平方米的研究园，可完成药物发酵、合成、提取及制剂的全面研究，首期5个制药创新团队已经入驻。在这里，研发与企业生产实现了无缝对接，将助推德清生物医药产业以及区域制药产业转型升级。

    与此同时，由中心与美国IPS公司共建、符合FDA要求的亚洲首家第三方独立药学检测实验室，也发挥着效应。该实验室可对原料药、中间体和制剂的各国药典标准、客户自定义规范的测试进行分析和认证，协助我国制药企业实现制剂出口欧美市场，提高区域制药产业的国际竞争力。

    此外，为促进绿色制药领域人才、技术、项目等方面的国际交流与合作，中心积极主办“国际绿色制药莫干山峰会”，倡议成立中、美、俄多方国际制药产业创新联盟，实现制药全球化协同发展。

    对于长三角绿色制药协同创新中心的未来，苏为科教授信心满满：“中心正汇聚各类创新要素，重点突破一些重大关键共性技术，对关系国计民生的重大药物品种进行绿色化改造，努力开发用于治疗重大疾病的专利即将到期仿制药，在解决区域制药产业安全、环保隐患的同时，降低药品生产成本，彻底解决老百姓用药难、用药贵问题。”未来，中心还努力将现代制药模式及关键共性技术推广应用于江苏、江西、安徽等制药产业集聚区，提升我国药物制造的整体水平。