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屠呦呦团队宣布 “青蒿素抗药性”难题有了重大进展
2019-06-18 15:21:20杭州网

每日商报记者 汪株燚 潘建萍

获得诺贝尔奖近四年之后,屠呦呦团队又放了大招。

昨日,新华社发文称,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应证”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

这个消息也将一家杭州知名企业——华立集团再次引到聚光灯下。据悉,华立集团旗下的昆药集团股份有限公司,已经接受委托,对上述青蒿素治疗红斑狼疮研究进行临床试验。同时,受此消息影响,资本市场闻风而动,昨日青蒿素概念股大幅上涨,昆药集团、誉衡药业两股涨停。

“青蒿素抗药性”研究获新突破

治红斑狼疮效果独特

自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。

然而,世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。世卫组织和东南亚国家的多项研究表明,在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家,对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法(“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法)的三天周期治疗过程中,疟原虫清除速度出现缓慢迹象,并产生对青蒿素的抗药性。

青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟药,是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性,后果将十分严重,全世界科学家都非常担心“青蒿素抗药性”进一步恶化。

经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,最终找到新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。

“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说,“截至目前,青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性,贡献不可估量。”

在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称,传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。

据了解,此次临床试验一般共三期,一期于2018年5月正式启动,设计样本共120例,二、三期试验样本量更大,至少还需7-8年。试验顺利的话,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。

青蒿素从研发到百姓可及

背后有这家杭企的鼎力支持

青蒿素从研发到百姓可及,也经历了很多人很多年的推动,其中,华立集团正是站在青蒿素背后的企业。

根据国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应证临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

记者了解到,昆药集团股份有限公司是华立集团在布局青蒿素产业之际,于2002年10月收购的企业。如今,昆药集团作为世界最大的青蒿素生产商,全球70%的青蒿素产自于它。

早在2000年,华立集团就开始打造从青蒿种子培育、规范化种植、原料提取、制剂研发生产带到国际营销的全产业链。华立集团董事局主席汪力成曾表示,青蒿素这么好的项目,中国没有主导地位的原因,就在于没有走产业化的道路,没有把各要素资源整合起来发力。

“没人做,我们华立来做!”经过十五年耕耘,华立集团将青蒿素产业链全部注入旗下昆药集团,掌握了全球最大的抗疟药原料生产基地,为后续青蒿素的发展奠定了基础。

2016年,昆药集团与屠呦呦团队二次牵手“双氢青蒿素片新适应证—红斑狼疮”项目。昆药集团出资7000万元,正式获得中国中医科学院中药研究所持有的项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

2017年12月,双氢青蒿素片新适应证—红斑狼疮研发方案,获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》。2018年5月,该项目临床试验一期启动,基本在完成三期后可迎来获批上市。

华立医药集团总裁、昆药集团董事长汪思洋表示,做药这个行业,不仅仅是给公司赚钱,更多的是一种社会责任。“昆药现在的定位,不仅仅是给非洲人民带去‘物美价廉’的药品,更要积极地尤其在东非筹备医疗中心,在给予药品服务的同时,给非洲人民带去更好的医疗服务。”

青蒿素概念股掀起涨停潮

昆药集团、誉衡药业等强势封板

昨日被屠呦呦团队放大招搅动的,还有资本市场。从盘面上来看,中药、超级真菌、生物疫苗、禽流感、化学制药、眼科医疗、民营医院等医药产业链板块全面爆发,医药板块领涨,青蒿素概念股表现优异。

不少网友“打板”昆药集团,并表示:“屠呦呦教授概念股‘昆药集团’巨量封单,为了支持科学我也挂了涨停板,希望能成交。”

不过也有一些谨慎派持观望态度。“前一晚新华社发了消息,说早上屠呦呦团队会公布重大科研突破,我想应该是青蒿素相关的,这方面的概念股今天肯定会起飞。果然竞价阶段昆药集团等好几只股票都涨停了,所以也没办法追了。”昨天上午开盘前,何先生选了几只青蒿素概念股,观察了一下,他放弃了打板。“其实好的医药股肯定是有长期投资价值的,但是我觉得今天更多的是题材的炒作,还是要谨慎。”

根据记者梳理,和青蒿素关系最密切的企业有:在做青蒿素临床试验的昆药集团、国内青蒿素出口最大的复星医药、新和成、华润双鹤、白云山、浙江医药等。

昨日早盘 ,昆药集团、誉衡药业、沃华医药涨停,华润双鹤、复星医药高开4%以上,浙江医药、白云山、新和成均有大幅上涨,主营现代中药的康恩贝、中新药业涨幅也超4%。虽然有部分个股冲高回落,但昆药集团、誉衡药业等全天强势封板。

市场人士分析指出,“青蒿素抗药性”等研究获新突破于中国科学界意义非凡,反映到二级市场,A股上市公司中以青蒿素概念为代表的中医中药板块将受益。截至收盘,同花顺中药板块涨幅超2%,陇神戎发、昆药集团、神奇制药、大理药业、沃华医药、精华制药六只个股涨停。

那么,青蒿素概念股掀起涨停潮,追不追?有市场人士分析认为,昨天上涨较多的其他中药标的炒的逻辑更多是挖掘中医药价值上,其实与青蒿素没有任何关系。从投资价值上看,由于青蒿素价格低廉,而且我国相关生产厂商中青蒿素业务对其利润贡献也不是很大,更多是题材性的炒作。“这次炒作涉及到的板块太大,相关标的太多,持续性可能是问题,这个时候追高的话可能风险比较大。”

来源:每日商报    作者:记者 汪株燚 潘建萍    编辑:吴阳杰    责任编辑:方志华
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