在杭城东部，一块面积仅10.1平方公里的土地正上演着数字浪潮的速度与激情。这里是中国（浙江）自由贸易试验区钱塘区块，也是杭州跨境电商综试区的起航地。五年来，这片土地以“三区叠加”的独特优势，聚焦生物医药、跨境电商、保税经济三大领域，开展了一系列引领性、突破性的制度创新。

从全国首个跨境电商零售进出口双向跨关区退货模式，到全省首创食品“研发+生产”许可新模式；从药品智慧监管“黑匣子”工程，到特殊物品安全联合监管机制，钱塘区块累计形成80余项制度创新成果，其中市级以上65项，10项入选国家级创新案例并在全国推广。

从一纸蓝图到产业地标，从制度创新到全球链接，钱塘区正以“闯”的精神、“创”的劲头、“干”的作风，在杭州这片创新创业的热土上书写着高质量发展的新篇章。

生物医药：创新药破茧成蝶的故事

走进杭州医药港，现代化的实验室里，科研人员正在专注地进行着新药研发。“这是我们自主研发的一类创新药，从研发到获批上市历时整整8年。”葆元医药的研发负责人介绍刚获批上市的己二酸他雷替尼胶囊。

一款药物从研发到上市，短则需要三五年，长则需要十年。为打通生物医药企业发展的堵点难点，加快药物研发进程，近年来，钱塘区块充分发挥自贸试验区先行先试的制度创新引擎作用，系统推进集成式改革创新——针对进口血浆等特殊物品入境难题，钱塘区块落地了入境特殊物品安全联合监管机制，被纳入“白名单”的企业，进口审批时间可从数月压缩至15天内；建设并投用全省唯一由政府出资、具有公共属性的特殊生物制品通关平台，实施“一次申报、一次查验、一次放行”无纸化通关模式，高风险特殊物品审批效率提升90%以上。截至目前，3家试点优质企业已通过“白名单”累计进口7962.8毫升血液样本用于新药研发。

针对药品审批时效、成果保护等难题，钱塘区市场监管局于今年2月起，承接了省级部门下放的药品、医疗器械和化妆品生产许可、药品批发企业经营许可等13个许可事项（涵盖38个子项），成为全省首个区级承接药品审批权限的区域。

截至目前，钱塘区已有5款创新药开展新药注册申请，14款创新药进入临床三期，32款创新药进入临床二期。

发展堵点的打破让企业能够“跑得快”，平台能级的提升则让产业发展“跑得稳”——落地首个“国字号”科研院所——中国科学院杭州医学研究所，揭牌当年即首获中国科学院战略性先导B类专项，研发的核酸适体偶联药物成为全球首个获得美国食品药品监督管理局认定的孤儿药（用于预防、诊断或治疗罕见病的药物），发布了全球首个孤独症AI智能体。浙江大学智能创新药物研究院牵头成立“钱塘AI智药创新联合体”，以“平台+高校+企业+产业链”的全方位结对合作机制，打通AI技术创新和创新药物研发的“最后一公里”；打造的“新药创制概念验证中心”入选浙江省概念验证中心首批建设布局清单。

未来产业布局同样令人振奋。钱塘区积极抢占核酸药物、合成生物、基因与细胞治疗、AI+生物医药等未来赛道，布局人工智能+生物医药领域的垂直模型，落地全省首个核酸药物产业集聚区——“杭州核酸药谷”，先后被列入省级、市级合成生物未来产业先导区培育名单，恩和生物合成生物技术应用转化中试基地被认定为市级中试基地。

截至目前，钱塘区共有34家生物医药企业入选杭州市“(准)独角兽”企业，14家企业获评国家级专精特新“小巨人”企业，5家企业入选全省生物医药产业高成长型企业名单，默沙东入选全省领军型企业名单，自主培育了奥泰、九源基因、泰德医药等上市企业，还建立了25家重点拟上市企业培育库。2024年，钱塘区生命健康产业产值达501.33亿元。钱塘区正加速构建从创新孵化到资本赋能的生物医药产业生态环境，向着打造国内领先、世界一流的生物医药创新研发高地目标全速迈进。

跨境电商：买全球、卖全球的“数字桥梁”

“现在我们的商品可以直接‘门到门’送达俄罗斯消费者手中。”一位跨境电商企业负责人边展示着最新的物流数据边说，自贸区钱塘区块创新推出的“TIR（国际公路运输）+跨境电商”出口模式，采用“一次申报、全程通关”，运输成本约为空运的四分之一，10000公里运输周期缩短至10天，较传统陆运提升30%时效。

更令人惊喜的是，钱塘区块在全国率先实现了跨境电商零售进出口双向跨关区退货，跨境电商进出口商品无需退回原报关地，可以就近退回全国任意试点的综保区。数据显示，截至目前已验放跨关区退货商品36.85万件，货值1.08亿元，为企业节省成本600余万元。

今年1-10月，钱塘区完成跨境电商出口43.1亿元，同比增长77.5%，增速排名全市前列。亮眼的数据背后，是钱塘区完善的跨境电商产业生态：拥有3个省级跨境电商产业园，1000余家跨境电商市场主体落户；吸引天猫国际、考拉、菜鸟等平台备案的电商企业1800多家；建设26个总面积超75.6万平方米的海外仓。

创新的脚步从未停止，钱塘区还创新“直播+平台+跨境电商”三位一体模式，推动保税仓与直播电商深度融合。“我们在这里开设了6个公共直播仓，已经开展了500多次保税仓直播，服务超过200位千万级明星达人，商品交易总额超过6亿元。”一家直播电商企业负责人介绍道。

生态体系建设同样令人瞩目。钱塘区块建设跨境电商产教融合培养体系，与浙江工商大学合作创建跨境电商学院，与浙江经贸等4所职业学院共建产学研基地。依托与杭州互联网法院合作成立的跨境贸易法庭，探索跨境数贸司法解纷新模式，将案件一键分配至治理平台，由专业涉外调解员提供“订单式”调解；与中国（杭州）知识产权国际商事调解云平台合作，实现当事人在国际知识产权纠纷调解过程中“一次不用跑”。截至目前，通过跨境贸易法庭共化解各类涉外商事纠纷近500件。“数智化”在线司法解纷新模式入选商务部国家服务业扩大开放综合试点示范建设第三批最佳实践案例，系全市唯一。

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