萧山日报讯 萧山在杭州市范围内率先开展药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革，让群众办证实现了当天网上申报，当天领证，即审即办。

“这也太快了吧！”3月26日，区办事服务窗口对杭州铭康生物科技有限公司核发第一张改革后的《医疗器械经营许可证》，企业当天网上申报，当天领证，承诺时限由4个工作日提速为即办件。

提速的背后，是审批流程的不断简化。区市场监管局全面梳理药品、医疗器械经营许可审批的操作流程、办事指南，取消证前现场审查这一环节，在企业承诺满足经营条件后，经形式审查合格的，当场颁发药品、医疗器械经营许可证。

提速不等于标准降低，我区对办事单位强化事后监管。区市场监管局在审批办结后，联动企业所在地监管部门，在30日内对新获证企业组织开展全覆盖的证后监督检查，确保新获证企业依法合规开展经营活动。

此外，我区还确立了严格退出机制，对告知承诺获证企业进行监督检查，发现不符合承诺条件的，责令企业停止经营并限期整改，逾期不整改或整改后仍达不到要求的，依法撤销许可证件。

新政实施以来，区市场监管局已核发《药品经营许可证》17件、《医疗器械经营许可证》16件，通过承诺为主、强化事后监管的改革举措，既提高了审批效率，又确保药械流通领域的安全有效，得到了企业和群众的充分认可和高度肯定，为打造稳定、公平、透明、可预期的市场准入环境，奠定了坚实的基础。