医生提醒：这个“常规选项”别放到最后

杭州日报讯 “医生建议我参加临床试验，是不是意味着我的病已经没希望了？”在浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房，韦青几乎每天都要回答这类疑问。

我国每年新发肿瘤患者约500万人，最终成功入组参与临床试验的患者比例不足5%。是患者不愿意参与，还是他们压根不知道有这个治疗选项？

临床试验并非“最后一步” 它可贯穿肿瘤治疗全周期

很多患者并不清楚，究竟什么是肿瘤临床试验？

通俗来说，一款抗肿瘤新药从实验室研发到最终获批上市，必须经过人体临床试验验证，明确两大核心问题：用药是否安全、治疗是否有效。如果缺少这一验证过程，所有新药都无法获批上市。如今临床上通用的肿瘤标准化治疗方案，包括化疗、靶向药、免疫疗法等，在大范围普及应用前，都曾通过临床试验完成疗效与安全性验证。

“临床试验是医学进步的核心动力。没有它，患者便无法用上更新、更优的治疗方案。”韦青坦言，临床试验看似离普通患者很远，实则和每个人的就医选择息息相关。

为什么临床试验的参与率不高？韦青结合门诊情况，梳理出四方面核心原因：首先是信息壁垒，能承接试验的医院必须具备相应资质，基层患者很难接触到相关信息；其次是硬性门槛，入组对身体状态、肝肾功能等有严格要求，不少患者有意愿但指标不达标；三是恐惧心理，“把人当小白鼠”是广泛存在的误解，实际上所有试验药物都经过了充分的细胞和动物验证，绝非从零开始；四是信息渠道匮乏，老年患者不擅长自主检索，不少适配的项目传不到他们耳朵里。

门诊患者最大的误解，是把临床试验当成走投无路的“最后一步”。韦青说，Ⅰ期试验确实大多面向标准治疗失败的患者，但Ⅱ期、Ⅲ期有大量项目直接面向初诊人群，医生会通过对比新药与现有标准治疗的疗效，帮患者筛选出最佳治疗方案。此外，还有相当一部分试验面向术后预防复发的辅助治疗阶段，比如黑色素瘤患者术后状态良好，参加mRNA疫苗试验是为了降低复发风险，这和“没救了”的认知完全不沾边。

“患者越早询问临床试验相关信息，治疗获益的机会就越大。”韦青强调，“不少肿瘤患者总抱着‘等其他治疗都不行了再试试’的心态，是不对的。肿瘤治疗有累积毒性，等身体状态全面恶化再来，指标不达标，可能就彻底失去参与试验的机会了。”

把握两个关键咨询节点 这些临床试验患者权益须知晓

面对临床试验，肿瘤患者应在什么时候主动咨询？

韦青给出两个关键节点：一是初诊阶段，患者确诊后可主动询问主治医生，确认自身病情是否适合正在开展的临床试验项目；二是现有治疗方案失效，患者出现耐药、疗效不佳等情况时，临床试验可作为新的治疗突破口。

患者如何参与？韦青介绍了四条正规渠道：官方登记平台（中国临床试验注册中心）、就诊医院的肿瘤科或临床试验科室、专业公众号和医院官方发布、AI辅助检索工具。需要注意的是，AI仅可作为信息补充参考，不能替代医生专业判断。

费用、安全性，以及是否能随时退出试验，是患者咨询最多的三个问题。韦青明确回应：I至Ⅲ期临床试验中，与治疗相关的检查费、药费、住院费，绝大多数由项目方承担，患者基本无需自费。入组前，医生会详细告知已知副作用和发生概率。试验全程有严格的安全监测体系，一旦出现不良反应，医生会第一时间处置并上报。最关键的是，患者可随时无理由退出试验，个人权益有充分保障。

针对不少患者担心的“双盲试验会不会让我吃亏”等问题，韦青表示：双盲试验指医生和患者双方都事先不知道分组情况，目的是避免主观因素干扰，保证试验数据客观公正。

很多患者害怕被分到安慰剂组耽误治疗，对此韦青强调，伦理审查有严格把关：安慰剂的使用，仅限于该病目前还没有标准疗法的情况；如果患者所患疾病已有公认有效的治疗方案，不会使用安慰剂，而是采用标准治疗方案作为对照组，绝对不会让患者放弃当下最佳治疗选择。

大咖辟谣

谣言一：参与临床研究，说明我的病已经没有别的办法了。

韦青：错误。临床研究并非“最后通牒”，很多研究恰恰面向早期或初诊患者，是给患者多一项治疗选择；即便标准治疗失败，参与研究也意味着还有新机会，并非无路可走。

谣言二：参与临床试验就是当“小白鼠”。

韦青：错误。临床研究有完整的伦理审核、数据监控和监管流程，且药物进入人体前已通过大量前期验证，并非从零开始拿患者做“小白鼠”，安全性有基本保障。

谣言三：分到安慰剂组就是白受罪、白参与。

韦青：错误。双盲设计是为了消除主观判断偏差，并非“暗箱操作”。设置安慰剂组通常因标准治疗已失败，符合伦理规范。无论新药组还是对照组，患者都能得到规范有效治疗，且病情变化或意愿改变时，患者有权随时退出。

谣言四：参与临床研究能免费用药，肯定是“赚到”了。

韦青：这个说法不绝对。虽然大部分试验相关药物和检查免费，确实能减轻患者及家庭的经济压力，但更核心的价值是给患者多一项治疗选择，从机会角度看是“赚到”，但仍需理性看待疗效本身存在的不确定性。

谣言五：Ⅰ期临床试验风险很高，能不去就别去。

韦青：错误。Ⅰ期临床试验虽是首次应用于人体，但前期已积累大量验证数据，并不是从零开始；它并非替代标准治疗，而是标准治疗失败后的可选方案。患者应和医生充分沟通，确认自身有没有更好的替代选择、治疗的疗效和风险分别如何，结合个体实际情况做出选择。