释放更为积极的信号

但具体疗效仍需等待研究数据公布

董敏俊认为，根据目前的临床实际，未来，免疫治疗的升级和联合治疗是黑色素瘤治疗的主要发展方向。“我的患者中，通过免疫治疗联合其他方法的综合治疗，有许多人获得了相当不错的效果，希望联合方案中能有更多毒副作用更小的好方案。”本次mRNA肿瘤疫苗联合经典PD-1拮抗剂的Ⅲ期临床试验成功无疑释放了一个更为积极的信号。

当然，需要提醒的是，该肿瘤疫苗是针对术后高危黑色素瘤防复发的“治疗性疫苗”，而不是健康人打一针就能终身防癌的预防针。

“站在一个肿瘤外科医生的角度，对于肿瘤，最好的治疗途径一定是早发现、早诊断、早治疗。我们期待mRNA肿瘤疫苗能给黑色素瘤患者带来更多降低术后复发转移风险、延长生存期的获益，至于具体能达到什么程度，还需等待进一步的研究结果。目前研究公布的是核心临床研究终点达标，完整的数据细节还有待正式披露。”

浙大邵逸夫医院正开展

“mRNA肿瘤疫苗”

Ⅰ期注册临床研究

在我国，临床医学科学家也在不断探索、推进肿瘤疫苗的前沿临床研究。

今年5月1日，一项对广大肿瘤患者意义重大的法规正式施行——国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。这项被业内称为“818新政”的法规，为细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等高度个性化的前沿技术，在传统药品审批路径之外，单独开辟了一条全新的转化通道，让这类创新技术能够更快地从临床研究走向临床、惠及患者。

浙大邵逸夫医院“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”临床研究，正是这条创新赛道上的先行者之一。该研究在2023年启动，由浙大邵逸夫医院院长、中国科学院院士蔡秀军牵头展开。

第一阶段（2023年至今）研究主要聚焦于胰腺癌、肝癌、胆道癌。研究启动至今，已治疗43例患者，初步结果令人鼓舞：接受疫苗治疗的患者，在体内成功产生了针对自己肿瘤的免疫反应，复发风险降低，生存时间延长，且安全性良好。

胰腺癌患者老刘，参与了这项临床研究。2023年，得知浙大邵逸夫医院在开展肿瘤疫苗的研究，他毅然从东北赶来杭州，到蔡秀军院士门诊就诊。在蔡院士主刀下，老刘成功接受了胰十二指肠切除术，术中的新鲜肿瘤组织被及时留存，并用于定制mRNA疫苗。术后，他按照方案完成了标准化疗联合疫苗的治疗。目前，老刘身体状况恢复良好，近期复查没有发现肿瘤复发。

“肿瘤疫苗相当于给我们的免疫系统下发了一张‘精准通缉令’。” 浙大邵逸夫医院转化医学科/研究型病房刘楠副主任医师解释，每个肿瘤细胞表面，都有一些只属于它自己的“身份信息”，科学家叫它“新生抗原”，正常细胞上没有。科研人员把这些“身份信息”提取出来，做成专属疫苗，疫苗打入人体后，会训练免疫系统去识别并追杀那些带着“身份信息”的残余癌细胞。一旦癌细胞抬头，免疫系统就会精准识别、攻击，将它扼杀于摇篮中，从而预防、降低复发转移，延长生存期。

从国际数据来看，肿瘤疫苗表现也十分抢眼。2023—2025年，国际顶尖期刊《自然》（Nature）连发重磅研究：接受这种疫苗治疗的胰腺癌术后患者中，能产生有效免疫应答的人，复发和死亡风险下降了92%。长期随访数据证实，疫苗应答者，复发风险降低86%，而且疫苗激发的T细胞平均寿命能达7.7年，部分可达数十年。这就是为什么全球肿瘤学界都对它寄予厚望。

据了解，浙大邵逸夫医院“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”Ⅰ期注册临床研究已于今年8月初正式在院内启动，适应证从原来的3种癌种扩大到6种，分别为：胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌。

“Ⅰ期注册临床研究针对的适应证是根治术后具高危复发风险的消化系统恶性肿瘤，研究计划入组18名患者，目前已有两例胰腺癌患者入组，招募还在持续进行中。要特别提醒的是，患者需在术前完成评估和入组，术中留取新鲜肿瘤组织用于肿瘤疫苗制备。”刘楠介绍。

（为保护隐私，文内患者为化名）

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