钱塘(新)区生物医药“出海”再提速
杭州日报讯 最近,钱塘(新)区迎来两件大事:中国科学院杭州医学研究所二期园区正式启用、悦康药业投资10亿元建设核酸药物基地。一个夯实源头创新底座,一个抢占核酸药物高端制造新高地,“钱塘造”创新药走向世界的步子更快了——今年一季度,浙江省新上市的3款1类创新药全部诞生在钱塘,数量居全国前列。
乌拉圭、格鲁吉亚、阿根廷……由钱塘企业海昶生物研发的注射用紫杉醇近年来一路畅销,目前已经卖到了全球近40个国家和地区。“以前是我们追着别人谈合作,现在国际药企主动找上门。”企业相关负责人感慨道。产品的大卖,与钱塘的服务密不可分,近年来,钱塘鼓励企业直接把新药拿到国外做临床试验,对接国际临床资源,让国内数据能“接轨”海外要求。目前,该区有30多款创新药在美国、欧盟等国家和地区开展国际多中心临床试验。
生物制药领域中的“商务拓展”(Business Development)合作,不光临床试验走出去,商业合作也越来越活跃。钱塘搭建交易对接和法律服务平台,帮企业规避专利和合规风险;引入社会资本和产业基金,形成“研发-出海-回报-再研发”的良性循环。2025年,仅BD交易合作(生物制药领域中的“商务拓展”合作)就带动服务业营收增加7.5亿元。迄今为止,该区有22款产品与跨国药企达成合作。比如,由天境生物药业(杭州)股份有限公司研发的菲泽妥单抗与渤健达成战略合作,交易总金额达8.5亿美元;由先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液与辉瑞达成商业化权益合作,该药物国内首批处方上个月已经开出,标志着这款“钱塘研”药物正式迈入临床应用。
更大的底气来自源头创新。刚刚启用的中国科学院杭州医学研究所二期园区,总用地约5.8万平方米,将为上千名科研人员提供国际领先的实验条件和生活配套。近日敲定“投资钱塘”的悦康药业是中国医药工业百强企业,该企业在研核酸药物达13项,计划在杭州医药港建设核酸药物研发、中试、生产基地,项目计划于今年9月开工。就在该项目不远处,钱塘还落地了杭州市生物样本库,与浙江大学共建省级概念验证中心,把企业、高校、科研平台拧成一股绳。目前,该区累计进入临床的创新药达138个,“中国医药港”的产业地标越发清晰,越来越多“钱塘造”创新药将从这里加速走向全球。