浙江省肿瘤医院甲状腺外科一项临床研究 提出创新性解题方案
随着体检的普及和大家对甲状腺癌越来越重视,越来越多的甲状腺微小乳头状癌被早期发现。
美国甲状腺协会(ATA)甲状腺癌指南推荐,小于4cm、单发、局限在甲状腺内、无高危、无家族史、无放射史的甲状腺乳头状癌,推荐甲状腺单侧腺叶切除、中央区淋巴结清扫。
也就是说,对于没有转移、没有高危因素的单发病灶患者,不管是3mm,还是3cm的结节,手术切除的范围都是一样的。病灶大小相差这么多,手术范围却是一样的,对患者来说,未免有些“不公平”。
浙江省肿瘤医院甲状腺外科主任赏金标主任医师及其团队也经常在门诊碰到这类深感“不公平”的患者,“医生,我这个甲状腺结节才这么大,能不能少切点?手术后能不能不长期吃药?”
临床需求,推动临床研究
能不能既切除肿瘤
又最大程度保留功能?
患者焦虑的问题,也是浙江省肿瘤医院甲状腺外科团队一直在研究的临床课题。“对于部分乳头状癌患者来说,单侧腺叶切除后,如果对侧残余甲状腺功能不是特别好的话,将面临终身服药的困扰。如果能把病人进行细分,筛选出那些低危的、肿瘤所处位置可以进行部分切除且能安全切干净的,再联合中央区淋巴结清扫,对于这类患者来说,术后不仅肿瘤切干净了,还保留了更多甲状腺功能,5年内分泌治疗后,可以少吃甚至不吃药了,生活质量会明显提升。”
临床需求,推动临床研究。浙江省肿瘤医院甲状腺外科针对国内外甲状腺癌诊疗现状,手术方式的优缺点,对患者的利弊等做了大量调研和总结后,由科室副主任毛晓春副主任医师向医院发起临床研究申请,并顺利通过伦理审查委员会审核。2022年11月8日,“甲状腺部分切除联合中央区淋巴结清扫治疗部分低危甲状腺微小乳头状癌的临床研究”项目正式获批。
2022年12月9日,第一位女患者顺利入组,“患者的肿瘤有6mm大,做了部分切除,现在过去三年多,每天口服一片甲状腺素片,随访没有发现复发转移。”毛晓春说。
截至2026年3月12日,该临床研究已入组66例患者,其中女性48例,男性18例,年纪最小的23岁,最大的71岁。
针对隐匿性中央区
淋巴结转移
创新性提出解题方案
甲状腺癌中,最常见的是乳头状癌,占九成左右。很多患者发现得早,临床上检查不到淋巴结转移,但术中进行中央区淋巴结清扫,术后病理却证实存在中央区淋巴结转移。
“这种情况临床上叫甲状腺隐匿性中央区淋巴结转移,转移率可达30%。这意味着,哪怕是低危甲状腺癌,也有手术的必要性,随访或其他治疗手段可能存在淋巴结转移风险。” 赏金标主任说。
基于此临床现状,赏金标主任带领甲状腺外科团队在临床试验手术方案、手术方式设计上予以创新,在治疗原发灶(减少手术范围)的同时联合中央区淋巴结清扫,使患者出现侧颈淋巴结转移和远处转移的风险大大降低,既解决了治疗原发病灶的问题,也解决了中央区淋巴结隐匿性转移问题,更重要的是,术后减少了终身服药的概率,也没有增加明显的术后并发症。
对于临床试验的入组患者,团队有着严格的指征把握:“单发的甲状腺乳头状癌、小于1cm、病灶位于甲状腺的上极或下极、术前超声评估无淋巴结转移。”赏金标强调。
25岁女性确诊甲状腺癌
部分切除近3年后
开始备孕了
2023年6月初,25岁的小米体检发现甲状腺左侧下极有个5mm×5mm大小的结节,穿刺确诊为乳头状癌。
“医生,我未婚未育,切掉一半的甲状腺,终身吃药,会影响我生育吗?”在毛晓春的门诊,小米一脸担忧。
经过系统评估,小米的甲状腺结节长在左侧下极,符合临床试验标准。在充分告知病情,签署术前通知书后,小米顺利入组。2023年6月12日,小米接受“甲状腺部分切除+左侧中央区淋巴结清扫”手术,术后病理提示,她的左侧甲状腺5mm×4mm病灶为甲状腺乳头状癌(经典型),清扫的7枚中央区淋巴结中有4枚为转移淋巴结。
“这个患者目前每天服用一颗甲状腺素片就能达到TSH(促甲状腺激素)控制在0.5mIU/L的标准,随访2年9个月,病情平稳,无复发转移,5年内分泌治疗后有望停掉口服甲状腺素片。最近来门诊随访,她说已经开始着手备孕了。”毛晓春说。
“这里也给患者们科普一下,为什么甲状腺术后要进行5年内分泌治疗,主要是为了预防复发和转移。包括后续有些患者需要长期服用甲状腺素片,也是同样的目的。”毛晓春强调。
如何参加该项临床研究?
随着微小甲状腺乳头状癌治疗理念的改变,有的患者选择随访,有的患者选择消融,也有的患者选择手术切除。
“每种方式都有其优势和特点,但也会存在弊端,我们要做的是,根据自己的需求,选择最适合自己的治疗方案。”赏金标主任说。
目前,浙江省肿瘤医院甲状腺外科该项临床研究还在继续,有保留甲状腺功能、保留更多甲状腺需求的患者,可至浙江省肿瘤医院甲状腺外科赏金标主任医师、毛晓春副主任医师门诊咨询。
赏金标门诊时间:周一上午、周二上午
毛晓春门诊时间:周二下午、周三中午、周五上午