购买抗原检测试剂
请注意是否印有“中国医疗器械注册证”字样
杭州市经信局相关工作人员介绍,目前,杭州市民们用的抗原检测试剂,一部分来自这几家浙江生产企业——浙江东方基因、杭州奥泰生物、艾康生物。
如果你用过这几家的抗原检测试剂,或许会注意到,产品包装上都会印有中国医疗器械注册证字样,“这是由国家统一颁发的。”该工作人员说。
同样获得了该注册证的山东博科诊断有关人员表示,新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品,需要获得国家药品监督管理局(nmpa)批准,“我注意到朋友圈有些微商高价售卖的抗原检测试剂,产品包装上并没有这个注册证。”
该工作人员提醒大家,即使有微商说售卖的抗原检测试剂符合欧盟标准,也是不正规产品。
“只有标注了中国医疗器械注册证字样的抗原检测试剂,才能在线上、线下药房的正规渠道进行售卖。目前,通过微信渠道售卖抗原检测试剂,都是非法行为。”
截至2022年12月11日,通过国家药品监督管理局审核获批上市的新冠病毒抗原检测试剂产品总计已达40款。
据全国体外诊断网CAIVD统计,40个获批的新冠病毒抗原检测试剂可分为三类,分别是胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。其中,荧光免疫层析法需要用到专业的检测设备,不适合居民在家自测,所以一般在家自测的试剂都是胶体金法与乳胶法。
采用胶体金法的产品最多,有28款,其中浙江东方基因就采用该种方法。有9款产品采用乳胶法,其中两家来自杭州奥泰生物、艾康生物。
对于目前大家担心的抗原检测试剂数量不够的问题,山东博科诊断该工作人员也给大家吃了一颗定心丸:“国家疫情防控政策调整前,以我们企业为例,每星期的产能是1万盒。”
随着产能提高,从12月12日开始,山东博科每个星期已达到5万盒抗原检测试剂的最大产能,“一个月可以稳定生产20万盒。”
杭州日产量达500万人份以上
杭州市经信局相关工作人员介绍,目前经信局也在积极协调,“促企业生产,抗原检测试剂将会在杭州部分药店陆续上架,每日不少于500万人份供全市市民使用。”
与此同时,杭州新冠抗原试剂检测服务平台“杭抗原”已正式上线,市民在完成抗原自测后,可以在支付宝“杭抗原”小程序上自行上传抗原检测结果。橙柿互动也呼吁广大市民朋友,不要在微信朋友圈渠道购买未经认证的抗原检测试剂产品。