疫情期间仓库被封无法发货？

杭州日报讯 “多亏了监管部门及时出手帮助，要不然我们的医疗物资就供不上了！”近日，因疫情防控需要，上城区杭州茗仁医疗器械有限公司经营场所和库房全部被封，仓库内的医疗耗材、内窥镜等医疗器械无法发往各个医院。

“一边是疫情防控，医院需要大量的医疗物资，不能断供；一边是我们公司货源充足，却因为仓库的特殊管控无法顺利发货。”企业负责人也非常无奈。

那是否可以直接由该公司从其供应商进货不经过自己的仓库，直接发往各个医疗机构呢？答案也是否定的。原来，根据医疗器械相关规定，医疗器械经营企业禁止擅自变更库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房，如果企业违反规定将突破法律的“红线”。

为了帮助企业脱困，杭州市上城区市场监管局畅通医院医疗物资供应，在特殊管控期间，支持该企业在向局里备案后从供应商下单，并由供应商直接发往各个医疗机构，保证物资供应不中断。

据悉，这是全市首例支持医疗器械经营企业在特殊情况下采取报备制度保持正常运转的案例。

“这个备案制的前提是，不降低所供医疗器械产品的质量，且各个医院能做好质量验收。”上城区市场监管局药械科相关负责人表示，在备案制施行期间，药械监管部门也会加强过程监管，确保药械质量安全。