浙大脑机接口临床转化研究取得重大突破 首例闭环神经刺激器植入完成
杭州网  发布时间:2021-04-20 09:22   

患者是位每月要发作20多次的癫痫病人

都市快报讯 昨天,33岁的周女士在浙江大学医学院附属第二医院神经外科办理了出院手续。

周女士是一名癫痫患者,病史长达19年,常规的药物治疗已经难以控制病情,术前半年内癫痫发作频次每月达20余次之多,临床诊断为双侧颞叶癫痫、药物难治性并有双侧海马硬化,手术切除也不能解决问题。

在获知浙江大学已研发出国内首款闭环神经刺激器并通过医院人体研究伦理审核后,周女士及其家属欣然签署了相关知情同意书,同意作为第一例临床植入志愿者参与本次临床研究。

一个月前,浙大二院神经外科主任张建民教授和朱君明教授领衔的临床团队,顺利为周女士完成了国内首例基于闭环脑机接口神经刺激器(Epilcure™)植入手术。

据了解,这是浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发,具有我国自主知识产权的首款闭环神经刺激系统。

经过一个月密切跟踪观察,综合分析各项脑电数据及临床效果,结果令人满意。这标志着我国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得了重要突破。

闭环神经刺激器是一种基于闭环脑机接口理念,可同时进行神经电生理诊断与神经电刺激治疗的前沿技术,主要用于难治性癫痫等疾病的神经调控治疗。

浙大二院神经外科主任张建民教授介绍,闭环神经刺激器最突出的特点就是“精准”与“闭环”。犹如“反导系统”,可以实时监测患者脑电活动情况,并自动识别癫痫等疾病的特征性脑电,在疾病发作前或刚一发生即产生“报警”,同时自动激活脉冲发生器给予精准电刺激,从而对癫痫等疾病的异常脑电产生抑制效果。整个预警、治疗过程是由闭环神经刺激器一体化完成的,实现“脑-机-脑”的闭环式诊治,这种方法也是脑机接口技术在临床转化应用中的主要方式。

浙大二院神经外科副主任朱君明教授介绍,闭环神经刺激器目前主要应用对象是难治性癫痫患者,与传统癫痫灶切除手术相比具有无需开颅的优势。同时具有按需精准刺激、闭环调控与自动预警等优势,对改善患者术后生活质量方面意义深远。

张建民说,本次闭环神经刺激器植入手术的成功,不仅是“脑机接口临床转化”团队十余年来在闭环神经刺激技术自主研发方面的总结,更是该技术在未来能得以进入临床应用的良好开始。“接下来我们将继续对这几例临床患者进行后期随访,评估长期疗效。同时将进一步开展多中心、大样本临床试验。期待此项新技术能够早日应用于临床,为我国广大难治性癫痫患者的治疗带去安全、有效的治疗方法。也为更多神经疾病患者带去新的治疗希望。”


来源:都市快报  作者:首席记者 俞茜茜 通讯员 方序 朱俊俊 来鑫萍  编辑:高婷婷
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