杭州市疾病预防控制中心免疫预防所

问：为什么小孩子要接种乙肝疫苗？

许二萍所长（下简称许所长）：接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效的措施。全程接种乙肝疫苗后，约80％－95%的人群可产生免疫能力。

乙肝病毒感染是导致原发性肝癌的主要因素，接种乙肝疫苗可降低原发性肝癌的发生。

我国曾是乙肝感染高流行国家，1992年全国调查显示，全人群乙肝病毒表面抗原的携带率为9.75%，全国有乙肝病毒表面抗原携带者约1.2亿，慢性乙肝患者约3000万人，每年有近30万人死于与乙肝相关肝癌、肝硬化等。

在慢性乙肝感染者中，绝大部分是在婴幼儿期就感染乙肝病毒。有数据表明，出生时从母体获得乙肝病毒感染的婴儿中，有高达90%成为慢性感染者；1—5岁期间感染的儿童中，有30%—50%发展成慢性感染者；而成人获得慢性乙肝感染的风险约为5%。因为没有治愈的药物，感染后几乎终生携带乙肝病毒，给家庭和社会均造成沉重的疾病负担。

根据《传染病防治法》第十五条规定：国家对儿童实行预防接种证制度。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。

2006年，为评价国家将乙肝疫苗纳入免疫规划的效果，卫生部组织开展了全国乙肝血清流行病学调查。调查结果显示，乙肝病毒表面抗原感染率从1992年出生儿童的9.67%，下降到2005年出生儿童的0.96%，降幅达90%。1992年至2006年，我国乙肝病毒表面抗原携带者减少近1900万人，感染乙肝病毒的人数减少近8000万人。

问：杭州目前接种的乙肝疫苗是哪家厂生产的？

许所长：杭州市接种的免费一类乙肝疫苗均为大连汉信生物制药有限公司生产。湖南、广东、四川等地涉事疫苗均为深圳康泰生物制品有限公司生产的10微克乙肝疫苗，这种疫苗杭州近几年未使用过。

问：乙肝疫苗是怎么生产出来的？生产方法有哪几种？优缺点是什么？

许所长：疫苗主要分为两大类，减毒活疫苗和灭活疫苗。

减毒活疫苗是在制造过程中使细菌和病毒等病原微生物丧失致病能力，但保留它们的繁殖能力和刺激人体产生免疫应答的能力，一般就接种一次；灭活疫苗是去除病原微生物以及它们代谢产物的致病能力和繁殖能力，但仍然保留了刺激人体产生免疫应答的能力，要接种多次。

乙肝疫苗是灭活疫苗的一种，属于基因重组疫苗，都是通过培养酵母细胞制成。只不过不同生产厂家培养的酵母种类不同。杭州接种的大连汉信产乙肝疫苗，是通过培养汉逊酵母制成；北京天坛生物制品有限公司、深圳康泰产的乙肝疫苗，是通过培养酿酒酵母制成。

从制作工艺和接种效果来说，这三家厂家生产的乙肝疫苗没有什么区别。

问：保存、运输方法是什么样的，途中会不会导致变质？

许所长：乙肝疫苗应该在2℃—8℃冷藏条件下储存，避免冻结。如果暴露于冷冻温度，疫苗效果会下降。

我国《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。从省级疾控机构到接种点，疫苗运输储存已经建立了完善的冷链系统，能够满足疫苗储存和运输需求。

杭州市的疫苗运输，都是先从省疾控运输到市疾控的冷冻库，然后根据需要用冷藏车运输到各个区。不管是冷冻库和冷藏车都有自动测温系统。

也就是说，从生产到接种前，疫苗一直处于冷链系统下，不会导致变质。

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