
可待因口服溶液 制图 高薇
美国FDA警告:
扁桃体切除儿童禁用含可待因镇痛止咳药
甚至建议2岁以下儿童不要服用任何止咳药
6岁以下儿童也要慎服
美国食品药品监督管理局(FDA)日前发出警告:禁止再给扁桃体等手术术后儿童使用含可待因药物来止痛,因为有致死风险。FDA同时要求今后所有含可待因的药物,都必须在外包装上标注黑框说明——扁桃体或扁桃腺切除术后儿童禁用。
美国FDA还发布了一条口头警告——在为患者开任何含可待因药物前,医生都必须评估并确定其成效大于风险。
可待因是一种麻醉类止痛药,除了用于手术后的止痛外,还常常用来缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。
此前的2007年,美国FDA就发出过类似通知,建议2岁以下儿童不要服用任何止咳药物,6岁以下儿童则是谨慎使用;同年,英国药监局也发出了同样的通知。
杭州市第一人民医院药剂科副主任、副主任药师王刚也说,止咳药大多含有让人兴奋和上瘾的成分,副作用比较大,除非咳得厉害,且医生开方,家长不要自行买咳嗽药给孩子服用。
美国13名儿童因可待因致死
“之所以发出禁用警告,是因为1969年-2012年,我们已收到13例相关的儿童死亡案例,这些案例有两个共同点:一是都在扁桃体或扁桃腺切除术后使用过可待因药物,二是其中多数儿童出现了睡眠呼吸暂停症状。”美国FDA的发言人说。
这位发言人解释了可待因致儿童死亡的原因——部分儿童的体质可以非常迅速地代谢可待因,从而导致其肝脏将可待因转化为致命的大量吗啡。
“如果这些儿童同时还存在潜在的呼吸问题,在其体内代谢出高水平的吗啡的同时,就很容易出现呼吸困难症状;由于临床上难以判断哪些儿童会迅速代谢可待因,药监部门已决定针对所有儿童禁用,以绝对排除风险。”
扁桃体,位于喉咙后部;扁桃腺,位于鼻子后面。它们受到感染后,在部分情况下需要进行切除手术,否则会引发呼吸或耳部疾病。
“扁桃体切除术过去在儿童中是比较常见的手术,但后来应用率逐渐降低,因为扁桃体是重要的免疫器官,是上呼吸道感染的第一道防御,用以抵御各种致病微生物,特别是对4岁以下的宝宝来说,作用尤其重要。”美国儿童耳鼻喉科专家Pamela Nicklaus说,但如果孩子的喉咙发生较频繁的链锁状球菌感染,则仍需考虑切除。
Pamela Nicklaus还说,美国的许多医生已自觉停止给术后儿童使用可待因药物,因其有成瘾性和呼吸抑制等副作用,如有止痛需要则改用中枢性止痛药。
但专家不建议使用并不代表已杜绝使用,根据美国耳鼻喉学会的统计数据,单2011年间,全美就有170万17岁以下儿童被医生开了含有可待因的药物,包括止痛药和止咳药,其中有多少用于术后不明确。