机构预测GLP-1药物市场

将突破千亿美元大关

近年来，以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的胰高糖素样肽-1（GLP-1）类药物在全球走红。这也使得国内企业加快了进军GLP-1市场的步伐。

比如，今年6月，中国生物制药下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液（贝乐林）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。

此外，华东医药近日也表示，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已于今年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究的顶线结果，计划2024年Q4递交pre-Ⅲ期沟通申请，并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床Ⅲ期试验。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。

在业内看来，GLP-1类药物在代谢综合征治疗领域的广泛应用才刚刚起步。招商证券（香港）研报预计，到2030年，针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场规模将突破1000亿美元大关。

实际上，此前有研报显示，国内已有31款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床申请及临床试验阶段。例如，信达生物的GLP1R/GCGR双靶点全球首创产品玛仕度肽已进入申请上市阶段，有望在近两年获批上市；恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GLP双靶点激动剂；博瑞医药自主研发的GLP-1/GLP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）等生物学效应。

方正证券表示，伴随着国内企业生产的GLP-1减肥药产品逐步获批上市，预计国产GLP-1减肥药的市场份额将迅速提升。据其估算，到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元，市场前景广阔。

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