都市快报讯 昨天,浙江省食品药品检验研究院杭州药品注册检验实验室揭牌成立。
“杭州药品注册检验实验室将优先服务于杭州市医药企业的药品注册检验需求,为本地医药企业开辟药品注册检验的绿色通道,提升注册检验的速度。”杭州市食品药品检验科学研究院党委委员、副院长杨直介绍。
实验室落地后,将开通药品注册检验专用通道,与杭州医药企业沟通对接,优化药品注册标准项目检验方法、质控指标,大幅缩短注册样品抽检、资料审查、标准复核时长,并通过提前协商,精准快速解决注册受理中出现的问题,从而为企业提供便捷、高效的检验,预计药品注册检验时限将比法定的90天明显缩短,这将为杭州药企加快科技创新赢得更大的空间优势和技术优势,为药品上市、参与竞标、开拓市场赢得更多的时间和效率优势。
杭州是全省生物医药产业重地,2023年杭州药品注册检验的数量占比达全省的三分之一以上。随着实验室落地,药品注册检验将走上“高速路”。