浙江省食品药品检验研究院 杭州药品注册检验实验室成立
杭州网  发布时间:2024-05-09 06:49   

每日商报讯 缩短药品注册检验时间、提供便携高效的检验……昨天,浙江省食品药品检验研究院杭州药品注册检验实验室正式揭牌,让药品注册审批真正走上“高速路”。这也标志着省级药品监管技术力量进一步下沉到发展一线,“省管市建、协同高效、服务优质”的药品注册检验新模式为助力杭州打造“中国医药港”品牌再添新引擎。

杭州是全省医药产业重地,2023年杭州药品生产企业注册检验的需求量占比达全省的三分之一以上。该实验室落地后,将开通药品注册检验专用通道,密切与杭州医药企业沟通对接,优化药品注册标准项目检验方法、质控指标,大幅缩短注册样品抽检、资料审查、标准复核时长,并通过提前协商,精准快速解决注册受理中出现的问题。与此同时,省食品药品检验研究院作为实验室管理方,将通过交流协作与培育指导,有效带动杭州医药企业高素质人才培养、药物创新能力建设、药品质量标准提高、药品生产工艺改进和药品生产质量提升,为企业加快科技创新赢得更大的空间优势和技术优势,为药品上市、参与竞标、开拓市场赢得更多的时间和效率优势。

揭牌仪式后,省市领导、省市局主要业务部门负责人和省院技术专家重点围绕生物医药产业创新高地建设,强化技术服务支撑,促进药品创新发展,探索省市高效联动,提升公共服务能力水平,推动医药产业提档升级,构建更优更好的生物医药产业发展生态等方面,与杭州地区十四家有代表性的药械化企业开展座谈。

杭州市食品药品检验科学研究院党委委员、副院长杨直表示,“原来我们法定的检验周期是90个工作日,实验室的落成能够进一步提升检验能力,让老百姓更早享受到较好的上市药品,同时为企业带来实实在在的效益。”

据浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅介绍,实验室运行后,不仅缩短了检验周期,促进产品上市,同时也打造了行业最佳营商环境,提升杭州医药企业在行业内的竞争力。“省市结合”整合优质资源,能够解决人力资源和检验周期的凸显矛盾。

来源:每日商报  作者:通讯员 朱诗瑶 见习记者 毛雨希  编辑:汪浩
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