杭州日报讯 “我国中医药大健康产业市场规模持续扩大，预计2020年将突破3万亿元。”24日在杭州举办的第五届国际质量·安全·信用学术论坛上，2019《食药地标产品质量安全白皮书——中药材篇》发布。白皮书指出，中药材行业供应链上下游环节大体上呈健康有序发展，但中药材质量安全愈发提高的标准与保证中药材质量安全的能力之间存在冲突，这对整体行业的内控水平和质量安全风险控制都提出了更高的要求。

市场规模持续扩大行业集中度提高

中药材是我国重要的战略性资源。随着“健康中国”战略的实施，中药材需求侧已经发生了巨大变化。中医药大健康产业的市场规模持续扩大，近年年均增长率保持在20%左右。

从最近5年的中证中药指数变化曲线图可以看出，中医药上市公司的整体表现由最初的井喷式增长回归到理性稳定，最终到去年开始出现下降趋势。这也反映出中医药行业的竞争激烈，对药品质量安全的要求提高，行业集中度上升。如在十大中药股中，云南白药、片仔癀、东阿阿胶等都具有典型的地理标识产品特征，这表明行业对地标产品以及道地药材的推崇。

中药材行业的种植面积和产值均不断增加，近些年年均增长率分别为13%和4%；而中药材市场的营业面积和成交额则在波动中有增长，近些年最高值分别为299万平方米和1518亿元。

提高门槛鼓励培育道地中药材

近些年中药质量安全总体可控，中药产品质量整体保持在较高水平。白皮书指出， 2018年中成药抽检合格率为99%，而中药饮片略低，为88%。

随着上市公司整体数量的增加，药材药品质量监管的整体难度增加。而中药品种保护证书的数量逐年下降，说明国家提高了中药品种保护的门槛和标准，以更好地保护中药品种，特别是鼓励培育道地中药材。

“药材好，药才好。”从种植环节、加工和流通环节以及管理技术手段来看，中药材质量安全风险主要有基源和地理风险、加工和掺伪风险以及监管和技术风险。

如因异地种植、盲目变种、滥用药剂、提前采挖等，造成中药材的道地性随属种和地理环境的改变而缺失；因中药材加工和流通过程中的管理不规范，道地药材存在被掺伪和冒充的可能性；还有中药材的质量标准、监管制度和技术层面存在某些缺陷，都对质量安全监管提出了新要求。

中药材质量把控的“数字化”

浙江工商大学教授、浙江食品质量安全工程研究院院院长王海燕在解读白皮书时表示，要进一步推进中药材的质量安全保护措施，包括构建数据驱动、全景画像的中药材质量标准架构，采用数据融合、技术主导的中药材道地特征判别技术，以及最终形成数据协同、多方共治的中药材质量协同控制模式。

比如，使用全景画像式的中药材样本质量数据采集方法，形成多源异构数据资源池。针对现有的检测技术不足，探讨中药材感官、理化、生化质量的动态演变过程指标与人、机、料、法、环质量影响要素之间的数据关联与耦合机制，运用多谱融合技术及相关技术将数据进行融合，构建中药材全生命周期的、全过程可追溯的道地特征判别系统。基于传感器和物联网技术，设计区块链底层的标准数据结构技术框架，构建区块链物联网。