因为自主研发的一类创新药埃诺格鲁肽注射液（商品名先颐达®）正式获得国家药品监管局批准上市，昨天，杭州先为达生物科技股份有限公司创始人潘海博士收到的祝贺信息接连不断。先颐达®用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，从研发到获批历时8年5个月。这款新药也成为2026年浙江省首个获批的一类创新药，为全球逾亿糖尿病患者提供了新的原创治疗方案。

先为达自2017年8月成立以来，便专注于肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研究。作为企业首个获批产品，先颐达®的核心突破在于，这是全球首款偏向型GLP-1（胰高血糖素样肽-1）降糖新药。大众熟知的“减肥神药”司美格鲁肽便是该类药物的代表，其不仅减重效果显著，更是糖尿病治疗领域的重磅品类。而先为达自主研发的偏向型GLP-1，与传统的GLP-1受体激动剂相比，实现了关键升级。“偏向型GLP-1能更精准地激活有益治疗通路，同时减少引发受体内吞的信号路径，就像换了一条高效直达的‘治疗赛道’，既能稳稳达成控糖目标，又能实现更优的临床疗效。”潘海解释道。

除了用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，先为达将多个产品管线的适应症瞄准为超重/肥胖症。目前，企业已提交埃诺格鲁肽针对中国超重/肥胖症适应症的许可申请，同时，多款口服类产品正处于开发阶段。2025年9月，先为达向港交所递交了招股书，全力冲击“体重管理第一股”。

GLP-1赛道是当前全球生物医药领域最热门的前沿方向之一，吸引了诺和诺德、‌礼来、‌辉瑞、阿斯利康等众多国际制药巨头积极参与，国内也涌现了多家创新生物技术公司。自然杂志主站曾报道：“‘中国制造’减肥药或开辟新一代疗法，先为达被重点关注。”此次先颐达®的成功获批，正式将先为达送入这一赛道，也成为中国药企在代谢病领域创新突破的重要里程碑。

“新药的成功获批，离不开省、市、区各级药品监管部门的支持。”潘海坦言。近年来，杭州通过政策扶持、生态优化，推动生物医药产业快速发展。2025年，杭州共有5款一类创新药获批上市，占全省总量的83%，创下历史新高。聚焦先为达所在的杭州医药港，累计已有132个创新药进入临床试验阶段，目前有4款创新药处于上市审批环节。