11月13日,国家药品监督管理局官网发布《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知,就牙膏监督管理工作征求社会意见。根据该办法,在国内生产经营的牙膏将适用于《化妆品监督管理条例》,由药品监管部门负责监管,省级药监部门将承担辖区内牙膏生产企业生产许可及牙膏备案管理工作。

虽然目前该办法还在征求意见阶段,但在整个社会引起了强烈反响,在消费者群体中,关于如何挑选牙膏成为热门话题,在口腔医学界,专家也表示当前牙膏的宣传功效宣称混乱,部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊。

一位三甲医院口腔科主任介绍,这一管理办法的出台也将意味着,牙膏行业将纳入化妆品管理,行业内长期存在的一些过度宣传和夸大功效的情况将得到彻底改变。

治疗幽门螺杆菌、平衡口腔菌群 小小牙膏竟如此神奇?

10月9日,南宁的消费者顾先生向网上投诉平台投诉称,在某电商平台购买了一款可以抑菌抗菌的牙膏,但在收到牙膏后却发现这款牙膏上标注的是妆字号产品,这让他产生了疑惑——妆字号的牙膏属于化妆品一类,这种产品如何抑菌抗菌?在联系了牙膏生产厂家后,对方的答复却让他更为奇怪。“厂家旗舰店的客服人员告诉我,这款牙膏不具有抑菌除菌作用,只有护理用途,不是药物也不具有药效,但这款牙膏的销售页面上却标注着抑菌功能,这让我无法理解。”

顾先生遇到的情况并不是单独的案例,在电商平台上,一些牙膏所宣传的功效更为神奇。张先生是一款牙膏的代理商,他自称代理的牙膏可医用于幽门螺旋杆菌口臭,而张先生介绍,这款牙膏还具有三大医用级配方,甚至可以预防胃癌。“幽门螺杆菌是导致胃癌的主要原因之一,牙膏可以消灭幽门螺杆菌,因此也被研发团队作为抗胃癌牙膏。”

按照张先生的指点,记者在某电商平台见到了这类牙膏,在网上他们都有一个统一的称呼——抗幽门螺杆菌牙膏。在电商平台上,这些牙膏的销量不俗。以某品牌的抗幽门螺杆菌牙膏为例,一支的容量为100克,原价200元,折后价为59元,近一个月已售出一万多支。另一个主打净胃功能的抗幽门螺杆菌牙膏则将牙膏产品直接与幽门螺杆菌测试纸捆绑销售,86元即可购得幽门螺杆菌检测试纸和100克抗幽门螺杆菌牙膏。

除了宣称抗胃癌之外,还有不少牙膏则宣传具有降温、消肿、止痛、防敏感等功效。微信名为“南京某药业”的牙膏推销人员所推广的一款名为敏点的牙膏自称具有这样的功能。该推销人员给记者发来的海报和产品推广图上显示,这款牙膏还具有修复牙床和改善牙龈红肿出血的神奇功能。“这款牙膏完全能达到药用的水平。”该推销人员说。

和互联网上各种“神奇”的牙膏不同,在杭州各大商场、超市和药店里,牙膏的宣传主要以减轻牙龈出血、牙龈疼痛、去除口腔异味、健康牙周、美白等功效为主。物美超市日用品柜台的工作人员表示,并未在线下本店见过带有治疗幽门螺杆菌字样的牙膏。

牙膏行业鱼龙混杂 功效宣传过度情况比比皆是

牙膏的宣传越来越神乎其神,这也给消费者在挑选牙膏时带来了不小的负担,杭州某小学的一年级新生家长告诉记者,自家的孩子在电视上看到某款牙膏所做的对比广告,将涂抹该牙膏的鸡蛋和未涂抹该牙膏的鸡蛋放在同样PH值的液体中,浸泡后未涂抹此款牙膏的鸡蛋壳变软,而涂抹了该款牙膏的鸡蛋壳依然坚固。“看到这则广告后,孩子每次去超市就必定让我购买广告中的牙膏,并且反复告诉我,不希望自己的牙齿变成软软的。”

这样的情况在专业口腔医生看来,其实是一种夸大牙膏功效的炒作。杭州某三甲医院口腔科主任介绍,牙膏的主要成分相较于其他化妆品产品而言更为简单,其功能就是将牙齿刷干净,而且大部分牙膏所标注的非清洁作用实际上大多具有噱头的成分。

在洁雅口腔负责人黄迅雷看来,市场上某些牙膏的宣传的确有些夸大。他介绍,幽门螺旋杆菌胃部的一种细菌,主要通过口对口的途径传播,这种细菌在日常生活中的正常交流是不会传染的。如果胃部的幽门螺旋杆菌比较严重,胃部出现反流则可能一些细菌被带到口腔,但是这些细菌的数量极少,可忽略不计。“牙膏只能抑制口腔中的那一点点,对胃部的细菌是没有效果的。”

黄迅雷介绍,除非牙膏经过临床试验和大量论证,并且得到了卫生主管部门的审核和批准,这款牙膏才能具有药用价值,但牙膏作为一种日用品,极少摄入体内,如此小剂量也无法达到治疗的效果。“消费者如果有牙病或幽门螺杆菌的情况,一定要前往正规医院治疗,除此之外,也不要对幽门螺杆菌过度恐慌,幽门螺旋杆菌只是导致胃癌的一个因素,不会100%导致胃癌,患者如果发现体内存在幽门螺杆菌,应当积极配合医生诊治,不要迷信牙膏的宣传。”他说。

杭州某三甲医院口腔科主任分析认为,当前国内牙膏市场除了一些大品牌外,还有不少手工作坊生产的牙膏,这些企业生产的牙膏往往通过微商的模式在网上销售,不走线下和电商平台途径,“我曾接诊过几例因为使用此类牙膏导致牙龈出血、红肿的病人,据他们介绍,这些产品初用时效果明显,但使用一段时间后会有几率出现各种不良反应。”他认为,在明年《办法》正式出台后,整个牙膏行业都将迎来严管,不论是跨国集团还是小企业,都不得再夸大宣传,这有利于全民对口腔护理重视度的提升,也有利于全民关注口腔卫生。“从口腔医生的角度来看,选好牙膏远远没有用好刷牙方式来得重要。”

刷牙需要养成健康好习惯 中国人越来越重视牙齿健康

随着收入和生活水平的提高,人们越来越重视口腔健康。国家卫生健康委办公厅印发的《健康口腔行动方案(2019-2025年)》中明确提出的健康口腔行动工作指标。行动方案倡导,在2025年,成人每天2次刷牙率(%)将由2016年的36.1%提升至2025年的45%。

虽然人们刷牙的次数在增加,但在杭州某三甲医院口腔科主任看来,不少人并没有在日常生活中正确刷牙。这也是不少人出现牙疼、牙龈出血的原因。他介绍,刷牙时牙刷毛应以斜45度放在牙齿和牙龈交界的位置,在刷牙时,应当以手腕处的震动带动牙刷运动,并按照牙齿的排列顺序小幅度地水平运动,一般情况而言,每次幅度不超过一两颗牙的宽度,在刷牙时牙刷要从前到后、从后到前反复轻刷牙齿,刷牙的力度和手握一个鸡蛋差不多。此外,牙刷毛必须要紧贴牙齿,尖端三分之一受压弯曲,深入到牙齿周围的边边角角中。“一般我建议大家每次刷牙保证三至四分钟左右,每天要达到两次刷牙数,每餐后还要养成漱口的习惯。”他说。

随着人们对口腔健康和卫生的关注度提升,与牙膏有关的相关产业也得到了巨大的发展。据天眼查App数据显示,目前国内共有3559家企业从事牙膏生产和销售,其中59%分布在批发和零售业,31%分布在制造业。在这些牙膏企业中已有11家上市企业,其中新三板上市企业有5家,A股上市企业3家,新四板上市企业4家。除此之外,这些牙膏企业中获得融资的企业数达到了21家。

据前瞻经济学人统计数据显示,近年来中国牙膏行业市场规模稳定增长,2017年我国牙膏市场规模约259亿元,2010-2017年复合增速为8.64%,预计2018-2023年牙膏市场规模将保持6.59%的年复合增长率,2023年达到377亿元。

在全国牙膏产业蓬勃发展的背景下,近日有全国最大的牙膏原料企业之称的金三江硅材料股份有限公司即将上市。11月18日,该公司宣布上会通过,并将在创业板正式上市,成为国内牙膏原料第一股。这在投资人陈秋冬看来,是国内牙膏等日化用品产业加快发展的讯号,他介绍,在当前牙膏相关企业上市案例不断增多的背景下,《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》的出台很有必要。

《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》 将规范国内牙膏市场

《办法》将于明年正式发布,其中首先影响到的就是牙膏的命名,根据该《办法》的内容显示,牙膏命名中涉及功效宣称内容的,产品应当具有与命名内容相符的实际功效;在按照国家标准、行业标准进行功效评价后,才可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。除此之外,除功效宣称部分应符合分类目录确定的允许宣称范围外,牙膏标签其他部分同时不得标注明示或暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容、违反社会公序良俗的内容等。

根据《办法》内容显示,国务院药品监督管理部门负责全国牙膏监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内牙膏监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的牙膏监督管理工作。

牙膏备案人将对牙膏的质量安全和功效宣称负责。这一条类似《化妆品监督管理条例》第六条,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

《征求意见稿》指出对牙膏原料实施目录管理,牙膏生产经营者应根据国家强制性标准、技术规范、《牙膏已使用原料目录》的要求合理使用。拟使用牙膏新原料用于牙膏生产的,应提出制定该原料安全技术标准的立项建议,纳入国家强制性标准、技术规范后方可使用。这一条其实指出了对牙膏的新原料后期要实施严管。已有国家标准的食品添加剂或食品原料首次用于牙膏生产的,在产品进行备案时,应提供该原料在牙膏中使用的安全性评估报告。

在功效宣称方面,药品监管部门将根据牙膏功效制定牙膏功效分类目录,并及时更新。牙膏的功效宣称用语不得超出功效分类目录确定的范围。牙膏功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏标签不得明示或者暗示具有医疗作用等。已按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。