鼓励社会资本、金融资本参与

一类新药奖1000万元 二类三类新药奖500万元

拿起中国印，按下落款，红红的铅字烙印在题为“杭州医药港生物医药项目集中签约”的长卷上，十位国内外生物医药产业项目负责人，共同见证杭州医药港的起航。

5月21日上午，中国·杭州医药港建设启动仪式在杭州经济技术开发区（以下简称下沙）举行，十个生物医药产业项目和十个项目平台相继签约落户。

更让现场嘉宾心潮澎湃的是，杭州市政府正式对外发布《促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），将花大力气，集聚研发、生产（制造）、外包与服务等全链式生物医药产业平台，把杭州打造成一座具有全球影响力的生物医药创新城市。

出台《实施意见》 助推生物医药产业创新发展

作为民生基础产业，生物医药产业是高端制造业和未来产业的重要组成部分。

近年来，杭州市生物医药产业产值均保持两位数增长。2017年，杭州的规上医药工业总产值为507.9亿元，同比增长22.9%；规上医药制造业增加值204.2亿元，增幅21.2%。数据显示，生物医药已成为拉动杭州经济增长贡献的第二大行业，仅次于计算机通信业。

随着国家层面出台多项支持生物医药产业创新发展的政策意见，生物医药产业迎来重要的窗口期。为此，杭州对生物医药产业现状、制约因素、关键环节和政策保障进行了全面梳理和研究，通过出台《实施意见》，助推杭州生物医药产业创新发展。

全市将坚持高质量发展要求，积极抢占生物医药产业发展高地，努力打造具有全球影响力的生物医药创新城市，为全市经济社会发展和健康建设作出更大贡献。

一核三园多点

布局高端生物医药产业基地

杭州的生物医药将如何实现跨越式的产业腾飞？

《实施意见》明确把生物制药、医疗器械、化学制药和中药产业，作为重点发展领域；主要任务包括建立国际领先的生物医药创新研发体系，打造高端生物医药产品智能制造基地，建设生物医药研发外包和健康服务机构以及建立高效安全的现代药品流通体系。

记者发现，在《实施意见》中，将围绕“一核三园多点”打造高端生物医药产业基地，杭州经济技术开发区（下沙科技城）被赋予“一核”的头衔。未来，要素最齐全、环节最完备、发展速度最快的生物医药高端产品研发集聚区将在下沙科技城布局完善。

杭州还要分别在“高端医疗器械与创新药物并行的孵化和产业化基地”、“智慧医疗”及“高端生物医药产业化基地”三个不同方向精准发力，推动生物医药产业发展。而这三个不同方向，分别落在了余杭生物医药高新技术产业园、高新开发区（滨江）生命健康产业园和大江东产业集聚区产业化基地。

另外，智慧医健小镇（滨江区）、中国智慧健康谷（萧山区）、良渚国际生命科技小镇（余杭区）、富春药谷小镇（富阳区）等各区、县（市）的特色小镇、产业园区，将由“多点”带“面”，加快建设成为生物医药产业特色基地。

强化财政扶持

打造全球生物医药创新城市

到2022年，杭州将初步建成国内领先的生物医药研发及产业化高地，主营业务收入达到1000亿元以上，打造成为具有全球影响力的生物医药创新城市。

想要达到这个目标，杭州不仅要加快人才队伍建设，还要统筹工信、科技产业发展专项资金，强化对生物医药产业的财政金融支持，尤其是在对其创新关键节点择优进行扶持。

例如，重要公共服务平台项目建设，将获总投资的30％的资助；生物医药产业中试平台等研发服务机构，也可获得年度合同5％的奖励；每个通过国家一致性评价的药品，给予100万的奖励；获得国家新药注册证书并在本市产业化的，一类新药奖1000万元，二类和三类新药奖500万元；在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台（套）医疗设备，给予单台设备采购金额的50%的奖励。

此外，杭州还将强化政府产业基金对生物医药产业项目的支持作用，推动社会资本、金融资本共同参与生物医药产投基金，适当延长基金退出周期，重点支持本地创新型企业发展。

“药品、医疗器械具有特殊性，进入市场有很大的政策门槛，需要资金的扶持。但一旦进入市场应用后，就会对药品和器械的快速推广起到巨大的推动作用。”杭州市经信委主任夏积亮表示，《实施意见》将通过政府有为之手与市场无形之手互动，强化财政金融，助力企业突破关键领域和技术。

《实施意见》政策解读Q&A

Q1：《实施意见》出台后，作为产业主管部门，市经信委将有什么具体举措？

解读人：杭州市经信委主任 夏积亮

《实施意见》的出台，将对我市生物医药产业的创新发展起到助推作用。市经信委不仅会加强对生物医药产业的调研和政策的逐一细化分解，还将依托长效服务、企业减负等平台，加强对生物医药产业各类企业的精准服务，对重点医药企业实施“一对一”的专员式服务；对量大面广的中小微企业实施智慧化平台式服务；同时积极组建专家团队，针对企业在技术创新、经营管理、市场拓展、团队建设等方面的需求，努力提供“一对一”的精准诊断和精准服务。

Q2：《实施意见》中明确要在支持创新产品应用进行保障，具体有哪些支持举措？

解读人：杭州市卫生计生委主任 滕建荣

一是鼓励我市医疗机构优先采购使用通过质量和疗效一致性评价的仿制药；二是我市医疗机构提交的创新药备案采购申请，我委将开通初审绿色通道，及时报送省药械采购中心，并积极推动其进入备案采购药品目录；三是鼓励和引导本地医疗卫生机构优先采购我市企业生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备。

Q3：《实施意见》中指出鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，为什么开展一致性评价？目前我市仿制药一致性评价的进展情况如何？

解读人：杭州市市场监管局副局长 陈魁

开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。目前，杭州共有50个品种69个文号正在开展一致性评价，其中9个文号已完成药学研究，6个已完成一致性评价并报送国家局，5个文号已通过一致性评价。