允许合法使用的微整针剂
只有以下这几种
问题来了,小李的这些瘦脸针和水光针为什么是假药呢?在下城警方会同市场监督管理局工作人员召开的发布会上,揭开了美容针的乱象。
现在风生水起的微整形,经常使用的肉毒素和玻尿酸在国内只有特定种类被允许使用——
俗称“瘦脸针”的注射用的A型肉毒素,合法批准的只有两个品牌:一是国产的“衡力”,一个是进口的“保妥适”。这两种外,其他的都不允许使用。
用来隆鼻、除皱等的玻尿酸,目前被批准上市的:国产的有4种——瑞蓝2号、伊婉、艾莉薇、乔雅登。进口的有8种——EME(逸美)、润.百颜、宝尼达、海薇、舒颜、FACILLE法思丽、爱芙莱、欣菲聆(Singfiller)。
刷刷朋友圈,时常能看到的各种各样的溶脂针、水光针、美白针,其实在国内都尚未合法。钱江晚报记者在知名的网购平台上发现,一些美容医院在网络上销售水光针注射的服务。国内的微整形市场鱼龙混杂、乱象纷呈,相应的管理还未能到位。
小李所用的药品之所以属于假药,是有着法律依据的。根据《中华人民共和国药品管理法》,有下列情形之一的药品,按假药论处——
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
此外,杭州市市场监督管理局药品监督科潘晓燕科长表示,任何标注着全外文的产品,肯定是有问题的,因为允许进口到国内的药品,一定是会有中文标识的,因此这也是大家可以用来鉴定所用药品是否有问题的一个小窍门。
微整形属于医疗美容
一定要去正规医院
小李所用的来源不明的美容针,无法保证是否正品、合规、存在着怎样的风险,小李又没有专业资质,使用上存在着巨大隐患,很容易给贪图便宜的爱美年轻女子带来风险。
那么如何放心地去做“微整形”呢?
“要看机构资质、人员资格、产品合法性,三者缺一不可。”潘晓燕介绍说。
其实,刷爆大家朋友圈的各种“微整形”广告,基本都是未经批准的个人或组织发布的,不具备资质。
根据《中华人民共和国卫生部令第19号医疗美容服务管理办法》的规定:医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法,对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
换言之,大家生活中常见的打瘦脸针、割双眼皮、隆鼻等,都属于医疗美容。
从事医疗美容,相关机构需要有《医疗机构执业许可证》,从业人员要有《医师资格证》和《执业医师证》,使用的药品必须是符合药品管理法的。
没有行医资格和专业培训的人,像这次案件中的小李,不具备进行注射的资格,很多产品通过代购等渠道得来,也无从判定真伪、功效以及是否存在使用上的风险。以“瘦脸针”为例,如果不当使用会引起肌肉松弛麻痹,甚至严重时会引发呼吸衰竭、心力衰竭等症状。而“美白针”的功效、存在的风险和并发症,也没有经过严格的临床认证。
潘晓燕表示,想要放心地做“微整形”,还是需要去正规医院,并且多留个心眼,注意查看下使用的药物是否是符合规定的。
“我们曾经也发现过有从业资格的医生,因为受到利益诱惑,偷偷使用不正规的产品给客户注射。”潘晓燕说。
下城区公安分局环境和食品药品犯罪侦查大队吕小军大队长介绍,2014年以来,根据举报多次破获类似的案件,并且这两年这类案件有上升抬头的趋势,在工作中了解到辖区内的一些医院,有收治因为注射美容针产生不良反应的病患。
提醒大家,医疗美容必须要去正规医院。
最后再给大家敲黑板来进行一下普法:根据刑法第一百四十一条生产、销售假药罪,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
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