民生制剂产品首次出口美国
杭州网  发布时间:2013-11-09 06:28   

近日,民生举行仪式,庆祝国内生产的制剂产品首次出口美国。这是继2011年制剂生产线通过美国FDA认证后,民生实施的国际化项目取得的重要成果,是民生发展史上一个新的里程碑。

这次出口美国市场的美索巴莫片,属中枢性肌肉松弛剂。它主要作用于中枢神经系统,在脊椎和大脑下皮层区抑制多突反射弧,从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用,达到止痛的效果。

2006年,民生医药控股集团董事长竺福江提出实施国际化发展战略,其主要目标就是把公司生产的制剂产品销往欧美市场。几年来,民生潜心研制,克难攻坚,取得了突破性进展,2012年,公司成功在美国生产并销售近300万美元治疗骨质疏松的阿仑膦酸钠片,为民生产品在美国上市,实现了零的突破。

民生滨江公司厂房由澳大利亚公司严格按照cGMP对固体制剂的要求进行设计。公司致力于生产符合cGMP要求的高品质仿制药,销往国内市场和欧美规范市场,其质量体系符合最新的中国GMP和美国cGMP要求。民生滨江与美国和国内研发公司建立了长期的合作关系,共同开发,目前有两个产品已通过FDA批准,3个产品正向美国FDA申请批准,其中两个产品同时在申请国内批文。

竺福江表示,民生制剂产品敲开美国大门,进入美国医药市场,对民生未来的发展将起到重要作用。今后公司还将致力于欧美医药市场的拓展,生产出更多的产品进入美国市场。

来源:每日商报  作者:记者 汪琦  编辑:郑海云
返回