药品整治出重拳 联合打假保健康

1月30日，我市药品安全专项整治启动仪式暨春节打假保健康大型广场互动活动在杭州吴山广场举行。

在启动仪式上，杭州市委常委、副市长沈坚作了重要讲话。沈坚指出，药品安全人命关天，药品安全关系到党和国家的形象，关系到人民群众的身体健康和生命安全。按照国务院、浙江省政府药品安全专项整治工作的部署和要求，杭州市政府办公厅印发了全市药品安全专项整治工作方案，成立了药品安全专项整治工作协调机构，确保药品整治工作落到实处。在全市开展为期两年的药品专项整治，是全面贯彻党的十七大精神、十七届四中全会精神的重要体现，是深入贯彻落实科学发展观的具体行动，是落实市委、市政府“打造平安杭州、共建共享和谐社会”的重要内容。

沈坚强调，各级政府和监管部门要进一步强化责任意识，认真履行地方政府负总责的职责，抓好日常监管，依法打击违法行为，确保公众用药安全可控。药品生产、经营企业要牢固树立“第一责任人”意识，严格按照法律法规组织生产、经营，确保药品质量。各级各类药品监督员、协管员要认真履行职责，协助政府、监督企业共同做好药品安全工作。新闻媒体、广大公众和志愿者都积极行动起来，关心、参与、理解和支持药品安全工作，为构建安全和谐的用药环境，打造平安杭州、共建共享生活品质之城而共同努力。

在吴山广场活动现场，市级有关部门和医药企业还开展了家庭过期药品回收服务、药品安全知识宣传咨询、中药材鉴定、医学药学服务等现场互动宣传和便民服务活动，气氛热烈，市民踊跃参加。共分发各种药品安全宣传资料10000余册。

此次药品安全专项整治将为期两年。在药品安全专项整治中，要整治哪些东西？我市有哪些具体举措？将会给市民带来哪些好处？广场活动后，记者专访了市食品药品监管局局长朱华。

记者（以下简称记）：春节打假保健康大型互动活动的意义？

朱华：这次开展春节打假保健康活动，旨在通过有关部门、相关企业、志愿者、市民、新闻媒体之间的互动，加大药品安全知识的宣传力度，进一步提高广大市民的自我防范能力，努力营造全社会参与、关心、关注药品安全的良好氛围。

刚才，在活动现场举行了假劣药械销毁行动。我们每年都要对查出的假劣药品和没收的医疗器械进行集中销毁。据初步统计，2009年，全市监督销毁假劣药械共计3500个品种、3900批次，货值500万元。

记：为期两年的药品安全专项整治工作的背景？

朱华：为进一步强化药品市场秩序整顿和规范工作，近期，国务院就深入开展药品安全专项整治作出统一部署，卫生部等六个国家部局下发了《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》，省政府办公厅、市办公厅都印发了整治实施方案，成立了药品安全专项整治工作协调小组。协调小组由宣传部、财政、监察、经委、药监、工商、卫生、质监、公安、城管执法、文广新局、邮政等12个部门组成。小组办公室设在食品药品监管局。

记：通过整治，达到的目标任务？

朱华：这次整治的目标任务是通过两年左右时间的深入整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，使药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，对假劣药械实行“零容忍”，着力解决影响公众用药安全的突出问题；进一步加强药品安全宣传，营造全社会关注药品安全的良好社会氛围，使药品生产经营秩序显著好转，人民群众用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。

记：如何构建药品安全政府主导、部门协同、企业自律、社会监督“四位一体”机制？

朱华：具体来讲，就是各级政府对药品安全负总责，监管部门抓好日常监管，依法打击违法行为，确保公众用药安全可控；药品企业牢固树立“第一责任人”意识，严格按照法律法规组织生产、经营，确保药品质量。新闻媒体、志愿者、监督员等社会群体关心、参与和支持药品安全工作，共同为构建安全和谐的用药环境，打造平安杭州、共建共享“生活品质之城”而努力。

记：药品安全专项整治的具体举措？

朱华：这次整治将主要采取以下九项措施：

一是强化组织领导和责任落实。建立协调机制，定期组织开展辖区药品安全形势分析，组织协调药品安全方面存在的重大问题；建立考核机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，加强工作检查考核，确保辖区内不发生重大药品安全事件。

二是严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。有关部门加强协调配合，完善联合打假机制。重点打击地下生产假药窝点和利用互联网、邮寄等方式销售假劣药品的行为。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。

三是加大对违法药品广告的整治力度。建立健全药品广告联合监管机制，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任，加大对发布违法药品行为的查处力度。

四是开展涉药相关产品的专项检查。加大对涉药相关产品的整治力度，依法查处非药品冒充药品行为。

五是建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。根据新医改基本药物制度的实施进度和要求，加强对基本药物生产、供应、流通、配备、使用的监管，确保基本药物的安全。

六是实施医药产业政策。着力增强医药企业自主创新能力，大力推进产业结构调整，加快转变产业发展方式，推动新药港建设，保持医药产业可持续发展。

七是加强信息化和检验检测技术在药品安全监管中的应用。充分运用信息化手段，加强对涉药单位药品购进、储存、关键药学技术人员在岗情况、药品质量信息的监督管理。充分发挥药品检验检测的技术支撑作用，不断扩大药品抽验的品种覆盖率和抽样覆盖率。

八是加强对药品研制、生产、流通环节的监督管理。组织开展高风险产品的飞行检查，实施完善药品质量受权人制度和派驻监督员制度，严格药品经营企业的监督管理，以监管求规范、以规范促发展。

九是加强临床安全用药的管理。加强合理用药的宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。加强药品不良反应监测，建立药品不良反应分析和预警机制，防止严重药品不良事件的发生。